Polónia – Reagentes de laboratório – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. O objeto do contrato é: fornecimento de reagentes para marcações imunoquímicas com a manutenção do analisador por um período de 48 meses. 2. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui um formulário de preços e uma especificação técnica do analisador, que constituem os anexos nº 1A e nº 4 do SWZ. 1.1. Para confirmar a conformidade das entregas oferecidas, o adjudicante exige que sejam apresentados, juntamente com a oferta, os seguintes meios de prova: 1) Declaração de que a gama oferecida foi autorizada e colocada no mercado de acordo com as disposições da Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (J. U. de 2022, pos. 974), possui declarações de conformidade e certificados de uma entidade notificadora atualizados e serão fornecidos a pedido do adjudicante após a assinatura do contrato - o conteúdo da declaração será inserido no formulário de oferta, que constitui o anexo nº 1 ao SWZ 2) Ficha técnica do analisador confirmando os parâmetros indicados no anexo nº 4 ao SWZ 3) Folhetos para os reagentes oferecidos 4) Declaração de conformidade do analisador – documento emitido pelo fabricante do produto ou seu representante autorizado. 5) Fichas técnicas do fabricante e/ou instruções de utilização do analisador confirmando os parâmetros avaliados (critérios de avaliação das propostas: K2, K3, K4, K5 descritos no ponto XV do SWZ) 2. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt. 1) O adjudicante não prevê a complementação dos meios de prova mencionados no ponto VIII.1 ppkt. 1). As propostas que não contenham os documentos mencionados serão rejeitadas com base no artigo 226, parágrafo 5, da Lei PZP. 3. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) Em caso de o Executante não apresentar com a oferta os documentos mencionados no ponto VIII.1 ppkt. 2), 3), 4) ou os meios de prova apresentados serem incompletos, o adjudicante solicitará a sua apresentação ou complementação no prazo fixado. 4. Refere-se ao ponto VIII.1 ppkt. 5) O adjudicante não prevê a complementação dos documentos mencionados no ponto VIII.1 ppkt. 5) que confirmam os parâmetros avaliados. Em caso de falta de documentos, o Executante receberá 0 pontos. 5. Os meios de prova elaborados em língua estrangeira devem ser apresentados juntamente com a tradução para o polaco. 6. O adjudicante exige que os meios de prova sejam elaborados em formato eletrónico e assinados com assinatura qualificada pelo Executante. 7. Em caso de os meios de prova serem elaborados em formato eletrónico e assinados com assinatura qualificada pelo seu emissor (entidade autorizada), devem ser apresentados nessa forma. 8. Em caso de os meios de prova serem emitidos em formato papel, deve ser apresentada uma cópia digital do documento assinada com assinatura qualificada pelo executante 9. O adjudicante exige que os meios de prova confirmem a situação real na data de apresentação das propostas. 10. O adjudicante exige que os meios de prova sejam atualizados na data de apresentação/complementação. 7. O adjudicante exige que os meios de prova sejam atualizados na data de apresentação/complementação.