Polónia – Reagentes químicos – Dostawa odczynników, kalibratorów i kontroli do oznaczania Neurofilamentów (NfL) w surowicy krwi na potrzeby badania klinicznego (POLHISTIO)

I. Entrega de reactivos, calibradores e controles para a marcação de Neurofilamentos (NfL) no soro sanguíneo para os fins do estudo clínico (POLHISTIO). A descrição detalhada e o modo de execução do pedido estão contidos na tabela de gama e preços que constitui o anexo nr 2 ao SWZ e no modelo de contrato que constitui o anexo nr 4 ao SWZ. II. 1. O presente procedimento é conduzido no regime de concurso aberto, nos termos do art. 132 da Lei Pzp e da presente Especificação dos Termos do Pedido, designada adiante por "SWZ", no âmbito do projeto intitulado: "Optimização do procedimento e tratamento de pacientes menores com histiocitose celular - primeiro estudo clínico não comercial polonês POLHISTIO nr 2019/ABM/01/00016-00". 2. O Instituto da Mãe e da Criança, nos termos da Lei Farmacêutica, atua como Sponsor dos estudos clínicos não comerciais HISTIOGEN, BRAVO e TRAM, que integram o referido Projeto, realizado com base no Contrato nr 2019/ABM/01/00016-00 sobre a cofinanciamento do projeto de estudo clínico não comercial de 15 de junho de 2020, celebrado com a Agência de Pesquisa Médica (ABM), e delegou ao Coordenador Nacional a obrigação de organizar o estudo, nos termos de um contrato separado. III. De acordo com o art. 13, n.º 1 e 2, e o art. 14, n.º 1 e 2, do Regulamento (UE) 2016/679 do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de abril de 2016, relativo à proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e à livre circulação desses dados e que revoga a Diretiva 95/46/CE (Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados) (Jornal Oficial da UE L 119, 4 de maio de 2016, p. 1) ("RGPD"), gostaríamos de informar sobre as regras de tratamento de dados pessoais no caso de o Adjudicante tratar os seus dados pessoais no âmbito da realização do procedimento de adjudicação de um contrato público. 2. O Adjudicante é o responsável pelo tratamento dos seus dados pessoais. 3. Pode contactar o Adjudicante em questões relacionadas com a proteção de dados pessoais: 1) enviando uma carta para a sua morada ou eletronicamente através de correio eletrónico para o endereço: ou 2) através da plataforma ePUAP para o endereço: [email protected] 4. O Adjudicante nomeou um Inspector de Proteção de Dados ("IOD"), /IMiDWarszawa/SkrytkaESP.z com quem pode contactar em questões relativas ao tratamento dos seus dados pessoais. O contacto com o IOD é possível através de correio eletrónico para o endereço: iod@imid. por telefone no número (22) 32 77 495 ou por carta para a morada do Adjudicante. 5. O Adjudicante trata os seus dados pessoais com as seguintes finalidades: 1) realização do procedimento de adjudicação de um contrato público - com base no art. 6.º, n.º 1, alínea c) do RGPD em conjunto com o art. 9.º, n.º 2, alínea g) do RGPD em conjunto com as disposições da Lei de Contratos Públicos; 2) verificação de informações sobre a não penalidade no âmbito dos meios de prova subjetivos - com base no art. 6.º, n.º 1, alínea c) em conjunto com o art. 10 do RGPD em conjunto com as disposições da Lei de Contratos Públicos; 3) arquivamento de dados pessoais - com base no art. 6.º, n.º 1, alínea c) do RGPD em conjunto com o art. 9.º, n.º 2, alínea j) do RGPD em conjunto com a Lei sobre o Recurso Nacional Arquivístico e os Arquivos; 4) determinação, investigação ou defesa de reclamações relacionadas com a atividade desenvolvida - com base no art. 6.º, n.º 1, alínea e) do RGPD ou no art. 9.º, n.º 2, alínea f) do RGPD, ou seja, o tratamento é necessário para a realização de tarefas realizadas no interesse público - gestão adequada do património do Adjudicante, ou seja, a realização de um importante procedimento de adjudicação de um contrato público, garantindo o correto dispêndio de fundos públicos. A cláusula informativa detalhada do RGPD está contida no SWZ.