Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lipegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA14)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos de acordo com o § 130a Abs. 8 SGB V sobre medicamentos com o princípio ativo Lipegfilgrastim (Código ATC da OMS: L03AA14). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo Open-House, ou seja, um contrato pode ser celebrado durante o período de participação por todas as empresas farmacêuticas interessadas, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que negociações contratuais individuais não serão realizadas e não haverá exclusividade (de fornecimento). É importante notar que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e da evolução do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensação e armazenamento das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de aquisição não serão garantidas. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal Alemão de Contratação Pública (DTVP). Para isso, é primeiro necessário apresentar um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, poderá ser acedido aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos mencionados nele - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com a proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" armazenados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de contratação pública DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações divergentes na notificação de contrato devem-se a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 2 de abril de 2026. Todas as outras datas de entrega devem ser consultadas no anexo "Datas de entrega" armazenado no espaço de projeto. Se o dia da data de entrega cair num sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, esse dia será substituído pelo próximo dia útil. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de entrega. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no mais tardar em 30 de abril de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento Open-House, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da notificação de contrato correspondente no Suplemento ao Diário Oficial da União Europeia.