Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabat neexclusive conform § 130a Abs. 8 SGB V privind medicamente cu substanță activă Tolvaptan (cod ATC oficial: G04BX21). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model Open-House, adică un contract poate fi încheiat în cadrul perioadei de participare de către orice companie farmaceutică interesată, dacă îndeplinește condițiile de participare și le acceptă. Acest lucru înseamnă că negocieri individuale de contract nu se vor desfășura și nu se va oferi o (livrare) exclusivitate. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere, de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de furnizare și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu se vor garanta în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Licitații (DTVP). Este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat autorizarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este necesară păstrarea secretului absolut privind conținutul documentației de participare - în special privind conținutul acordului de rabat și rabatul menționat acolo. O transmitere totală sau parțială sau punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare pentru sau în favoarea terților necesită o consimțământ scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu prevederile privind protecția datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depozitate în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de licitații DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte indicații din anunțul de licitație sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 05.08.2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa „Termene de depunere” depozitată în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel federal, atunci ziua următoare de lucru va înlocui o astfel de zi. În cazul unui acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31.08.2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în general 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.