Polonia – Electrozi – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

Obiectul contractului constă în furnizarea succesivă de electrozi pentru ablație și coagulare intraarticulară compatibile cu generatorul RF deținut pentru nevoile blocului operator, pe o perioadă de 24 de luni.

2. Contractul cuprinde furnizarea de electrozi pentru ablație și coagulare intraarticulară, compatibile cu generatorul de energie artroscopică AES-1 al firmei Conmed.

2.1. Toate accesoriile oferite trebuie să fie produse medicale.

2.2. Elementele oferite trebuie să fie elemente pentru utilizare directă – sterile.

2.3. Toate accesoriile oferite trebuie să fie marcate cu semnul de conformitate CE.

3. Descrierea detaliată a obiectului contractului conține formularul de prețuri, care constituie anexa nr. 1A la SWZ.

4. Contractantul este obligat să realizeze contractul în condițiile și termenii descrise în modelul de contract, care constituie anexa nr. 3 la SWZ.

Contractantul, pentru a confirma conformitatea furnizărilor oferite, cere depunerea, împreună cu oferta, a următoarelor mijloace de probă:

1) Declarația de conformitate – document eliberat de către producătorul produsului sau reprezentantul său autorizat. (se referă la toate clasele de produse medicale)

2) Certificat de conformitate – document eliberat de către unitate notificată în domeniul produselor medicale, care atestă efectuarea procedurilor de evaluare a conformității. (se referă la produsele medicale clasificate în clasele: I sterile, I cu funcție de măsurare, II A, IIb, III și, conform directivei unionale 98/79, produsele claselor A și B)

3) Foaie de catalog al electrozilor oferite, împreună cu schițe și numere de catalog

2. Mijloacele de probă în limba străină se transmit împreună cu traducerea în limba poloneză

3. Contractantul cere ca mijloacele de probă să fie realizate în format electronic și să fie semnate cu o semnătură calificată de către Contractant.

4. În cazul în care mijloacele de probă au fost realizate în format electronic și semnate cu o semnătură calificată de către emitentul lor (subiect autorizat), acestea trebuie transmise în această formă.

5. În cazul în care mijloacele de probă au fost eliberate în format fizic, este necesar să se transmita o copie digitală a documentului, semnată cu o semnătură calificată de către Contractant.

6. În cazul în care Contractantul nu depune împreună cu oferta mijloacele de probă sau dacă mijloacele de probă depuse sunt incomplete, Contractantul va solicita depunerea sau completarea lor într-un termen stabilit.

7. Contractantul cere ca mijloacele de probă să confirme starea de fapt la data depunerii ofertelor.

8. Contractantul cere ca mijloacele de probă să fie actualizate la data depunerii/împlinerii.

1) Declarația de lipsă de motive de exclusie, realizată în formatul Documentului Unic European de Contractare (DUEC) - conform modelului constituind anexa nr. 2 la SWZ. Contractantul informează că Contractantul, la completarea declarației pe formularul DUEC, poate utiliza și instrumentul disponibil la adresa: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Declarația constituie o confirmare preliminară că Contractantul nu este exclus conform la data depunerii ofertelor.

b) Declarația este depusă de fiecare dintre Contractanți care se candidează împreună pentru atribuirea contractului. Declarația trebuie să ateste lipsa de motive de exclusie pentru fiecare dintre Contractanți.

2) Contractantul informează că Contractantul poate utiliza documentul (DUEC) depus într-un procedeu separat de atribuire a contractului, dacă va confirma că informațiile conținute în el rămân valabile.

3) Declarația că Contractantul nu este exclus pe baza art. 7 alin. 1 al legii sancționării și art. 5k al Regulamentului UE - conținutul declarației conținut în formularul de ofertă, care constituie anexa nr. 1 la SWZ

XII. DESCRIEREA MODULUI DE PREPARARE A OFERTEI

1. Contractantul este obligat să depună la data depunerii ofertelor:

a) Formularul de ofertă, folosind modelul constituind anexa nr. 1 la SWZ

b) Formularul de prețuri, folosind modelul constituind anexa nr. 1A la SWZ

c) Declarația Contractantului (DUEC) - conform modelului constituind anexa nr. 2 la SWZ

d) Declarația de lipsă de motive de exclusie în ceea ce privește legea sancționării – conținutul declarației conținut în formularul de ofertă

e) Mijloacele de probă, de care se face mențiune în secțiunea VIII a SWZ

f) Mandatul (dacă este cazul)

ATENȚIE!!! Anexele nr. 1 și 1A la SWZ constituie conținutul ofertei și, prin urmare, nu se pot completa. Lipsa acestor documente constituie o cauză de nevaliditate a ofertei depuse.