Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, al. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Ustekinumab (cod ATC după OMS: L04AC05). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este disponibilă în timpul perioadei de participare tuturor firmelor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor desfășura negocieri individuale de contracte și că nu se va asigura o (livrare) exclusivitate. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu se garantează în consecință. Firmelor farmaceutice interesate li se pot descărca documentele de participare prin intermediul spațiului de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesară în primul rând o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat dezblocharea de către beneficiar, se poate accesa documentele de participare. Este obligatoriu păstrare completă a secretului privind conținutul documentelor de participare - în special privind conținutul acordului de rabat și rabaturile menționate acolo. O transmitere completă sau parțială sau o punere la dispoziție a conținutului documentelor de participare pentru sau în favoarea a treia părți necesită o aprobare scrisă anterioară a beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările privind protecția datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detalii în acest sens se pot lua din documentele menționate anterior. Orice alte declarații din anunțul de achiziții sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o forță obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 7 iulie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, aceasta va fi înlocuită de următorul zi lucrătoare. În cazul în care se primesc cu întârziere, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 iulie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în general 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.