Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Apixaban (ATC-Code nach WHO: B01AF02)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabate neexclusive conform art. 130a, alin. 8, SGB V privind medicamente cu substanță activă Apixaban (cod ATC după OMS: B01AF02). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică orice încheiere de contract este disponibilă în cadrul perioadei de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Aceasta înseamnă că negocieri individuale ale contractului nu vor fi efectuate și nici o (livrare-)exclusivitate nu este garantată. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere, de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu sunt garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către contractant, se poate accesa la documentele de participare. Asigurarea confidențialității absolute asupra conținutului documentelor de participare - în special asupra conținutului acordului de rabate și a rabatelor menționate acolo - este obligatorie. O transmitere completă sau parțială sau punerea la dispoziție a conținuturilor documentelor de participare pentru sau în favoarea terților necesită acordul scris prealabil al contractantului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte informații din anunțul de contractare sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 4 noiembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile intră în vigoare următoarea zi lucrătoare. În cazul unui acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabate se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 noiembrie 2028. Contractantul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabate exclusive; în acest caz, acordurile de rabate deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței contractantului, acordurile de rabate exclusive intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de contractare corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.