Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Obiectul acestei publicări este încheierea unor acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Denosumab (cod ATC după OMS: M05BX04), limitat la produsele cu numele comercial Prolia, biosimilarele care se referă la medicamentul original biotechnologic cu numele comercial Prolia și medicamentele de import correspondente. Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit „Open-House”, adică orice încheiere de contract este deschisă în perioada de participare tuturor întreprinderilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru duce la faptul că negocierile individuale de contract nu se desfășoară și că nu există o (exclusivitate la livrare). Se aduce la cunoștința faptul că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantă cantități minime de achiziție. Întreprinzătorii farmaceutici interesați pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aprovizionare (DTVP). Pentru aceasta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către beneficiar, se poate accesa la documentele de participare. Este interzis să se vorbească despre conținutul documentelor de participare - în special despre conținutul acordului de rabat și rabaturile menționate acolo. O transmitere completă sau parțială a conținutului documentelor de participare către sau pentru terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie să fie distruse imediat în conformitate cu regulile de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele „Invitație” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de aprovizionare DTVP; detaliile privind acest lucru se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte informații din anunțul de licitație sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 05.08.2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile intră ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31.05.2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii unor acorduri de rabat exclusiv; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusiv intră în vigoare în general 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.