Polonia – Proteze ortopedice – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Obiectul contractului este furnizarea de endoproteze ortopedice în depozitul spitalului pe o perioadă de 24 de luni.

2. Contractul este împărțit în 2 pachete.

3. Descrierea detaliată a obiectului contractului conține un formular care constituie anexa nr. 1A la SWZ. Dacă în descrierea obiectului contractului se menționează orice marcă comercială, brevet, proveniență, sursă sau proces special care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit contractor, atunci se va considera că aceste brevete, mărci comerciale, proveniențe, procese specifică parametrii tehnici, de exploatare și de utilizare, ceea ce înseamnă că Contractantul permite depunerea unei oferte în această parte a obiectului contractului cu parametri tehnici, de exploatare și de utilizare echivalente. Pentru această procedură se aplică următoarele prevederi:

1) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2025/1197 din 19 iunie 2025 care impune măsura Instrumentului Contractelor Internaționale care limitează accesul contractorilor și produselor medicale din Republica Populară Chineză la piața unională a contractelor publice pentru produse medicale conform Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2022/1031

2) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2022/1031 din 23 iunie 2022 privind accesul contractorilor, bunurilor și serviciilor din statele terțe la piețele unionale de contracte publice și concesii, precum și procedurile de sprijin pentru negocierile privind accesul contractorilor, bunurilor și serviciilor unionale la piețele de contracte publice și concesii ale statelor terțe (Instrumentul Contractelor Internaționale - IZM)

Contractantul informează că valoarea contractului acordată în părți în proceduri separate și împărțită în părți depășește suma de 10.000.000 euro, exprimată în zloti, pentru furnizări.

VIII. LISTA DOCUMENTELOR DE PREZENTARE

1. Contractantul, pentru a confirma conformitatea furnizărilor ofertate, cere depunerea, împreună cu oferta, a următoarelor documente de prezentare:

1) Declarație că asortimentul ofertat a fost aprobat și introdus în circulație conform legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale și are declarații de conformitate și certificate actuale ale unității de notificare * conținutul declarației este inclus în formularul de ofertă

2) Foaie de catalog, materiale tehnice de operare și/ sau alte materiale ale producătorului care confirmă parametrii necesari în descrierea obiectului contractului, conținând numerele de catalog/grupuri de numere de catalog sau alt identificator al asortimentului ofertat. * *Contractantul permite posibilitatea depunerii, împreună cu oferta, a catalogelor eliberate de reprezentantul/distribuitorul autorizat al producătorului în Polonia

2. Documentele de prezentare redactate în limba străină se depun împreună cu traducerea în limba poloneză.

3. Contractantul cere ca documentele de prezentare să fie redactate în formă electronică și să fie semnate cu semnătură calificată de către Executant.

4. În cazul în care documentele de prezentare au fost redactate în formă electronică și semnate cu semnătură calificată de către autorul lor (subiect autorizat), acestea trebuie transmise în această formă.

5. În cazul în care documentele de prezentare au fost eliberate în formă fizică, se va transmite o imagine digitală a documentului semnat cu semnătură calificată de către Executant.

6. Dacă unul dintre documentele necesare depuse de Executant este redactat în limba străină, documentul respectiv trebuie depus împreună cu traducerea în limba poloneză.

7. În cazul în care Executantul nu depune împreună cu oferta documentele de prezentare sau documentele de prezentare depuse sunt incomplete, Contractantul va cere depunerea sau completarea lor în termenul stabilit.

8. Contractantul cere ca documentele de prezentare să confirme starea de fapt la data depunerii ofertelor.

9. Contractantul cere ca documentele de prezentare să fie actuale la data depunerii/ completării.

XII. DESCRIEREA METODEI DE PREPARARE A OFERTEI

1. Executantul este obligat să depună la data depunerii ofertelor:

1) Formularul de prețuri și formularul de ofertă folosind modelele constituind anexele nr. 1 și 1A la SWZ

2) Documentul JEDZ - conform modelului constituind anexa nr. 2 la SWZ

3) Declarație privind proveniența produselor medicale - conform modelului constituind anexa nr. 2B la SWZ

4) Documente de prezentare, de care se face mențiune în secțiunea VIII SWZ

5) Mandatul (dacă este cazul)

ATENȚIE!!! Anexele nr. 1 și 1A la SWZ constituie conținutul ofertei și, prin urmare, nu sunt supuse completării. Lipsa acestor documente înseamnă anularea ofertei depuse.

Lista declarațiilor depuse împreună cu oferta:

1) Declarația privind lipsa de motive de exclusie din procedură, redactată sub forma Documentului European Unic de Contractare (JEDZ) - conform modelului constituind anexa nr. 2 la SWZ. Contractantul informează că Executantul poate utiliza și instrumentul disponibil la adresa: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Declarația reprezintă o confirmare preliminară că Executantul nu este exclus la data depunerii ofertelor b) Declarația se depune de fiecare dintre Executanți care se candidează împreună pentru acordarea contractului. Declarația trebuie să demonstreze lipsa de motive de exclusie pentru fiecare dintre Executanți.

2)