Polonia – Aparate şi accesorii de diagnosticare şi de radiodiagnosticare – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Obiectul contractului este furnizarea de produse radiodiagnostice pentru chirurgia vasculară (pachet nr 1-23), chirurgia cardiacă (pachet nr 24), pentru Spitalul Specializat de Județ im. Stefana Cardinalului Wyszyńskiego SP ZOZ din Lublin, conform detaliilor din formularul de asortiment și prețuri, care constituie Anexă nr 3 la SWZ (pachete nr 1-24). 2. Obiectul contractului oferit de Executant trebuie să aibă caracteristicile conform descrierii din Formularul de asortiment și prețuri, care constituie Anexă nr 3 la SWZ, și să îndeplinească condițiile stabilite în această SWZ. Neîndeplinirea oricărui dintre aceste cerințe va duce la respingerea ofertei. 3. Locul de livrare: Depozitul, situat pe Al. Kraśnickiej 100 (livrări) sau direct la Secția de Chirurgie Vasculară, Secția de Diagnostică prin Imagine și Radiologie Intervențională, Cardiologie (depozit). 4. Produsele medicale oferite trebuie să fie autorizate pentru comercializare și utilizare pe teritoriul Poloniei, conform legislației în vigoare, și să aibă documente care confirmă realizarea unei proceduri adecvate de evaluare a conformității cu cerințele stabilite în Legea din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (adică J. U. din 2024 poz. 1620) și să fie marcate cu semnul CE. 5. Obiectul contractului cuprinde furnizarea de produse medicale în sensul codului CPV de la 33100000-1 la 33199000-1, cu o valoare estimată de cel puțin 5.000.000 EUR net. În procedură se aplică prevederile Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2022/1031 din 23 iunie 2022 privind accesul executanților, mărfurilor și serviciilor din țări terțe la piețele de contracte publice și concesii ale Uniunii, precum și procedurile de sprijin pentru negocieri privind accesul executanților, mărfurilor și serviciilor ale Uniunii la piețele de contracte publice și concesii ale țărilor terțe (Instrumentul Contractelor Internaționale – IZM) și Regulamentul de executare al Comisiei (UE) 2025/1197 din 19 iunie 2025 care impune o măsură a Instrumentului Contractelor Internaționale care restrânge accesul executanților și produselor medicale provenite din Republica Populară Chineză la piața de contracte publice a Uniunii pentru produse medicale conform acestui regulament, în măsura în care această procedură cuprinde produse medicale cuprinse de acest regulament. Dispozițiile specifice în acest sens se găsesc în Cap. V, punctul 4 SWZ. 5. Obiectul contractului a fost împărțit în părți. Contractantul permite depunerea de oferte parțiale. Executantul poate depune o ofertă pentru orice parte/parti sau pentru întregul obiect al contractului. 6. Obiectul contractului include, de asemenea, chirierea (pachet nr 3, 7, 9) și împrumutul de echipamente (pachet nr 11). Cerințele pentru echipamente: echipamente nu mai vechi de anul de producție 2025. Costurile de întreținere tehnică și de serviciu sunt suportate de Executant – privind pachetele nr 3, 7, 9, 11. Contractul de împrumut constituie Anexă nr 4a la SWZ, iar contractul de chiriere constituie Anexă nr 4b la SWZ. 7. Dispozițiile Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2019/881 din 17 aprilie 2019 privind produsele ICT, serviciile ICT și procesele ICT, denumite mai departe împreună „Elementele ICT”, nu se aplică în această procedură. OFERTA TREBUIE SĂ CONȚINĂ URMĂTOARELE DOCUMENTE ȘI DOCUMENTE: 1) Declarația JEDZ - Anexă nr 1 la SWZ 2) Formularul de ofertă corect completat, realizat conform modelului constituind Anexă nr 2 la SWZ; 3) Formularele de asortiment și prețuri corect completate, conform Anexei nr 3 la SWZ – pentru fiecare dintre pachetele pentru care Executantul depune o ofertă (se recomandă, de asemenea, a se adăuga o versiune editabilă pentru scopuri de calcul); 4) Declarația Executantului privind motivele de exclusie – Anexă nr 7 la SWZ 5) Mijloace probatorii privind obiectul, conform detaliilor din Cap. V, punctul 25) SWZ. 6) Mandatul care specifică domeniul de atribuire și semnat de persoanele autorizate să reprezinte Executantul – dacă Executantul care solicită atribuirea contractului este reprezentat de un mandat; 7) Mandatul pentru reprezentarea Executanților care solicită împreună atribuirea contractului – dacă este cazul.