Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri neexclusive privind medicamentele cu substanța activă nintedanib (cod ATC: L01EX09). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că negocierile individuale ale contractului nu se vor desfășura și nu se va asigura o (livrare) exclusivitate. Se atrage atenția că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cântitățile minime de achiziție nu se garantează în consecință. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa apoi la documentația de participare. Este obligatoriu păstrare strictă a tăcerii asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului și a rabatelor menționate acolo. O transmitere completă sau parțială sau punerea la dispoziție a conținutului documentației de participare pentru sau în numele unor terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu prevederile legilor privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se face electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile acestora se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice alte indicații din anunțul de achiziții sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 30 aprilie 2026. Toate celelalte termene de depunere puteți le găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală în toată țara, în locul acestei zile va intra următoarea zi lucrătoare. În cazul unei depuneri întârziate, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 iunie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri exclusive; în acest caz, acordurile deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile exclusive intră în vigoare în general 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.