Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Obiectul acestei publicări este încheierea unor angajamente neexclusive privind medicamente cu substanța activă Fremanezumab (Cod ATC: N02CD03). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică un contract poate fi încheiat în cadrul perioadei de participare de către orice firmă farmaceutică interesată, dacă aceasta îndeplinește și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor desfășura negocieri individuale de contracte și că nu va exista o (livrare) exclusivitate. Se atrage atenția asupra faptului că cantitatea de achiziționare este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantează cantitățile minime de achiziționare. Firmelor farmaceutice interesate le este posibil să descarce documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții Publice (DTVP). Pentru asta este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a făcut posibil accesul de către beneficiar, se poate accesa la documentele de participare. Este obligatoriu păstrare strictă a tăcerii asupra conținutului documentelor de participare - în special asupra conținutului acordului și a rabatelor menționate acolo. O transmitere sau puse la dispoziție completă sau parțială a conținuturilor documentelor de participare pentru sau către terți necesită acordul scris anterior al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu normele de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detalii în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Oricare alte indicații din anunțul de achiziții sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până pe 5 martie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile intră următoarea zi lucrătoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 martie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii unor angajamente exclusive; în acest caz, angajamentele deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, angajamentele exclusive intră în vigoare în general 8-12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.