Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform articolului 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Natalizumab (cod ATC conform OMS: L04AG03). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică orice contract încheiat în cadrul perioadei de participare este deschis tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor duce negocieri individuale și nu va exista nici o exclusivitate (de livrare). Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere, de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aderare (DTVP). Pentru asta, este necesar inițial un cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a făcut accesul de către beneficiar, se poate accesa la documentele de participare. Este obligatoriu păstra secretul absolut asupra conținutului documentelor de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo. O transmitere sau punere la dispoziție, completă sau parțială, a conținutului documentelor de participare către sau pentru terți, necesită o autorizare scrisă anterioară de către beneficiar. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu legislația privind protecția datelor. Documentele de înaintat se află în documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depozitate în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se face electronic prin intermediul portalului de adjudecare DTVP; detalii în acest sens se află în documentele menționate mai sus. Orice alte informații din anunțul de licitație sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 4 noiembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere le puteți găsi în anexa "Termene de depunere" depozitate în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau în ziua unui sărbătorii legale la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În cazul unui acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 noiembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabaturi exclusive; în acest caz, acordurile de rabat încheiate până în acest moment se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în general 8-12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.