Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri neexclusive privind medicamentele cu principiul activ Roxadustat (Cod ATC: B03XA05). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este disponibilă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor duce negocieri individuale de contracte și nu va exista o (livrare) exclusivitate. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de dispensare și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în consecință. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare prin intermediul spațiului de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru aceasta, este necesar inițial un solicit de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către contractant, se poate accesa documentația de participare. Este impusă tăcere absolută asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului și a rabatelor menționate acolo. O transmitere totală sau parțială sau punere la dispoziție a conținutului documentației de participare pentru sau în favoarea terților necesită acordul scris prealabil al contractantului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu regulile de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, are loc electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice mențiuni diferite în anunțul de licitație sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 30 aprilie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere este un sâmbătă, duminică sau zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 mai 2028. Contractantul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri exclusive; în acest caz, acordurile deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței contractantului, acordurile exclusive intră în vigoare, în general, 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.