Polonia – Consumabile medicale – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Obiectul contractului constă în furnizarea de produse medicale de uz unic pentru nevoile Spitalului Municipal din Siemianowice Śląskie S.R.L. Obiectul contractului este împărțit în 51 de părți/pachete. Descrierea detaliată a obiectului contractului se găsește în Anexa nr. 2 la SWZ. Produsele oferte pentru obiectul contractului trebuie să fie noi, fabricate, fără vicii fizice și juridice și să satisfacă cerințele stabilite de către Contractant. Contractantul, descrie obiectul contractului, a definit detaliat asortimentul descris în Anexa nr. 2, conform nevoilor sale, acceptând și posibilitatea depunerii de oferte echivalente cu parametri nu mai slabi decât cei stabiliți de către contractant, dacă din descrierea obiectului contractului ar putea rezulta că obiectul contractului a fost definit prin indicarea unui mărci, brevet sau origine. Prin soluții echivalente, contractantul înțelege astfel de soluții care, cel puțin, satisfac cerințele stabilite în specificațiile condițiilor contractului și care se caracterizează prin parametri tehnici, de calitate și de utilizare nu mai slabi decât cei stabiliți în descrierea obiectului contractului. Executantul care va oferi soluții echivalente celor descrise de către contractant, este obligat să atase o listă a tuturor soluțiilor echivalente oferte, precum și să demonstreze echivalența lor față de soluțiile descrise în documentația de licitație, indicând numele și poziția descrierii obiectului contractului, la care se referă. Descrierea soluțiilor echivalente propuse trebuie să fie atașată ofertei și trebuie să fie atât de detaliată încât Contractantul, la evaluarea ofertei, să poată evalua îndeplinirea cerințelor privind parametrii tehnici ai acestora și să poată decide dacă soluțiile propuse sunt echivalente. Acest lucru înseamnă că executantul are obligația de a dovedi că obiectul contractului oferit de el este echivalent față de cel descris de către Contractant în OPZ prin indicarea mărcilor, brevetelor sau originii, sursei sau unui proces special care caracterizează produsele furnizate de un anumit executant. Toate numele proprii folosite în SWZ servesc doar la definirea parametrilor tehnici, dimensiunilor sau compatibilității obiectului contractului, nu la indicarea producătorului. Toate numele folosite în descrierea obiectului contractului, Contractantul le consideră informație detaliată, care a fost folosită exclusiv cu scopul de a preciza nevoile Contractantului. În cazul în care în descrierea obiectului contractului se vor găsi referiri la norme, evaluări tehnice, specificații tehnice și sisteme de referință tehnică, de care se vorbește în art. 101 alin. 1 pct. 2) și alin. 3 al Legii Pzp, Contractantul acceptă soluții echivalente din punct de vedere metodologic, de amploare, funcționalitate, posibilități de utilizare, depozitare, funcționare și alte caracteristici descrise în norme. Având în vedere toate acestea, Contractantul indică că în toate locurile din descrierea obiectului contractului, unde s-a făcut o descriere prin indicarea unor norme specifice, se acceptă soluțiile echivalente descrise și, în același timp, în fiecare loc Contractantul introduce termenul "sau echivalent" (baza legală art. 42 alin. 3 a Directivei 2014/24/UE). Produsul oferit trebuie să respecte toate principiile și modurile de acceptare în circulație a produselor medicale, luând în considerare, în special, cerințele privind calitatea, eficiența și siguranța utilizării lor, conform cu: 1) Legii privind produsele medicale, adică din 07.04.2022 (adică JO din 2024, poz. 1620); 2) Ordinului Ministrului Sănătății din 5 noiembrie 2010 privind clasificarea produselor medicale (JO din 2010, nr. 215, poz. 1416); 3) Ordinului Ministrului Sănătății privind cerințele de bază și procedurile de conformitate a produselor medicale din 17 februarie 2016 (JO din 2016, poz. 211). 4) În cazul produselor medicale introduse în circulație pentru prima dată după 26 mai 2021, Executantul este obligat să asigure ca produsele medicale să aibă marcaje și informații conform Regulamentului MDR (UE) 2017/745 (produse medicale) și IVDR (UE) 2017/746 (diagnostică in vitro). Condițiile detaliate de realizare și recepție a obiectului contractului conțin prevederile proiectate ale contractului, care constituie Anexa nr. 4 la SWZ. Livrările se vor efectua prin transport la cheltuiala Executantului, conform regulilor stabilite în contract și formularul asortiment-preț. Contractantul își rezervă dreptul de a solicita Executantului furnizarea unui certificat privind condițiile corecte de transport ale produselor oferte, conform cu cerințele producătorului. Executantul este obligat, în termen de 48 de ore de la solicitarea Contractantului, să prezinte documentele potrivite care confirmă stocarea corectă a produselor medicale în timpul transportului. În cazul executării contractului privind transportul cu ajutorul unui subcontractant, Executantul răspunde pentru acțiunile, greșelile și neglijențele subcontractantului, precum și pentru propriile sale acțiuni, greșeli și neglijențe, inclusiv pentru respectarea de către subcontractant a regulilor stabilite în contract. Realizarea contractelor trebuie să se facă în ambalaje complete, originale. Executantul va fi obligat să furnizeze mărfuri conform contractului (cantitativ și