Polonia – Implanturi ortopedice – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Obiectul contractului sunt furnizările de alte implante ortopedice, cimenturi osoase, alte produse medicale la depozitul spitalului pe o perioada de 24 de luni. 2. Contractul a fost împărțit în 18 pachete. 3. Descrierea detaliată a obiectului contractului conține un formular care constituie anexa nr 1A la SWZ. Dacă în descrierea obiectului contractului se menționează orice mărci de fabricație, brevet, proveniență, sursă sau proces special care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit executor – se va considera că mărci de fabricație, brevet, proveniență, procesele menționate specifică parametrii tehnici, de exploatare, de utilizare, ceea ce înseamnă că Contractantul admite depunerea unei oferte în această parte a obiectului contractului cu parametrii tehnici, de exploatare și de utilizare echivalente. Pentru procedura actuală se aplică prevederile: 1) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2025/1197 din 19 iunie 2025, care impune măsura Instrumentului de Contracte Internaționale limitând accesul executorilor și produselor medicale din Republica Populară Chineză la piața unională a contractelor publice pentru produse medicale conform Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2022/1031 2) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2022/1031 din 23 iunie 2022, privind accesul executorilor, bunurilor și serviciilor din statele terțe la piețele unionale de contracte publice și concesii, precum și procedurile de sprijin pentru negocieri privind accesul executorilor, bunurilor și serviciilor din Uniunea Europeană la piețele de contracte publice și concesii ale statelor terțe (Instrumentul de Contracte Internaționale - IZM). Contractantul informează că valoarea contractului acordat în părți în proceduri separate și împărțit în părți depășește valoarea de 10 000 000 euro, exprimată în zlotii, pentru furnizări. VIII. LISTA DOCUMENTELOR DE DOCUMENTARE 1. Contractantul, pentru a confirma conformitatea furnizărilor ofertate, cere depunerea împreună cu oferta a următoarelor documente de documentare: 1) Declarație că asortimentul ofertat a fost aprobat și introdus în circulație conform legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale și are declarații de conformitate actuale și certificate de unitate notificată * conținutul declarației este inclus în formularul de ofertă 2) Foaie de catalog, fise tehnice de operare și / sau alte materiale ale producătorului care confirmă parametrii ceruți în descrierea obiectului contractului, conținând numere de catalog / grupe de numere de catalog sau alt identificator al asortimentului ofertat. * * Contractantul admite posibilitatea de a depune împreună cu oferta cataloge emise de reprezentantul autorizat / distribuitorul producătorului pe teritoriul Poloniei 2. Documentele de documentare redactate în limba străină se transmit împreună cu traducerea în limba poloneză 3. Contractantul cere ca documentele de documentare să fie redactate în formă electronică și să fie semnate cu o semnătură calificată de către Executor. 4. În cazul în care documentele de documentare au fost redactate în formă electronică și semnate cu o semnătură calificată de către autorul lor (subiect autorizat) acestea trebuie transmise în aceeași formă. 5. În cazul în care documentele de documentare au fost emise în formă de hârtie, trebuie să se transmita o copie digitală a documentului semnat cu o semnătură calificată de către executor 6. Dacă unul dintre documentele necesare depuse de Executor este redactat în limba străină, documentul trebuie depus împreună cu traducerea în limba poloneză. 7. În cazul în care Executorul nu depune împreună cu oferta documentele de documentare sau documentele de documentare depuse sunt incomplete, Contractantul va solicita depunerea lor sau completarea lor în termenul stabilit. 8. Contractantul cere ca documentele de documentare să confirme starea de fapt la data depunerii ofertelor. 9. Contractantul cere ca documentele de documentare să fie actuale la data depunerii / completării. XII. DESCRIEREA MODULUI DE PREPARARE A OFERTEI 1. Executorul este obligat să depună la data depunerii ofertelor: 1) Formular de prețuri și formular de ofertă folosind modelele care constituie anexele nr 1 și 1A la SWZ 2) Document JEDZ - după modelul care constituie anexa nr 2 la SWZ. 3) Declarație privind proveniența produselor medicale - după modelul care constituie anexa nr 2B la SWZ. 4) Documente de documentare, de care se face mențiune în secțiunea VIII SWZ 5) Mandat (dacă se aplică) ATENȚIE!!! Anexele nr 1 și 1A la SWZ constituie conținutul ofertei și, prin urmare, nu sunt supuse completării. Lipsa acestor documente constituie o invaloare a ofertei depuse Lista declarațiilor depuse împreună cu oferta: 1) Declarație privind lipsa de motive pentru exclusie din procedură, redactată în forma Documentului European Unitar de Contractare (JEDZ) - după modelul care constituie anexa nr 2 la SWZ. Contractantul informează că Executorul poate folosi și instrumentul disponibil la adresa: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Declarația reprezintă o confirmare preliminară că executorul nu este exclus la data depunerii ofertelor b) Declarația se depune de fiecare dintre executor