Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de reducere neexclusive conform art. 130a, al. 8, SGB V privind medicamente cu principiul activ Aflibercept sub formă de soluție injectabilă într-o seringă pregătită (cod ATC după OMS: S01LA05; cu excepția de 114,3 mg/ml). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică o încheiere de contract este disponibilă în cadrul perioadei de participare tuturor întreprinderilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru are ca urmare că negocierile individuale ale contractelor nu se vor desfășura și nu se va acorda o (livrare) exclusivitate. Se face remarcă că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Întreprinzătorii farmaceutici interesati pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru a descărca documentația de participare, este necesară în primul rând o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a realizat deblocarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de reducere și a reducerilor menționate acolo - se păstrează un tăcere absolută. O transmitere sau punere la dispoziție, totală sau parțială, a conținuturilor documentației de participare către sau pentru terți, necesită o aprobare scrisă anterioară de la beneficiar. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu normele de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații ale condițiilor contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile se pot afla din documentele menționate anterior. Orice declarații diferite în anunțul de achiziții sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 2 decembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot afla din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile intră în vigoare următoarea zi lucrătoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de reducere se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 decembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de reducere exclusive; în acest caz, acordurile de reducere deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de reducere exclusive intră în vigoare în mod obișnuit 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.