Polonia – Reactivi de laborator – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Schimbările și explicarea conținutului SWZ, precum și alte documente de licitație legate direct de procedura de adjudecare vor fi disponibile pe site-ul web: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. Obiectul licitației este furnizarea succesivă de reactivi specializați pentru analiza cfDNA în cadrul studiului clinic N-BRAVE (PLRG-HL05) intitulat: „Evaluarea eficienței și toleranței schemului N-AVD în comparație cu schemul BrE-CADD la pacienții cu limfom Hodgkin avansat” realizat de Universitatea Medicală din Gdańsk pe baza unui contract de finanțare nr 2024/ABM/02/00001 încheiat cu Agencia de Cercetări Medicale.

2. Obiectul licitației cuprinde un asortiment detaliat descris în anexa nr 3 la SWZ (formularul de preț).

3. Se referă la poziția 5 din anexa nr 3 – evaluată de Executant, valoarea acestei poziții nu va fi modificată după proiectarea sondelor de către utilizator.

4. Cantitățile de produse individuale au fost furnizate estimativ pentru o perioadă de 12 luni de la data încheierii Contractului.

5. Licitantul își rezervă dreptul de a nu realiza 50% din valoarea licitației, fără a modifica condițiile Contractului.

6. Obiectul licitației este detaliat descris în anexa nr 3 la această SWZ – descrierea obiectului licitației.

7. Dispozițiile detaliate privind executarea obligațiilor legate de această licitație sunt conținute în proiectul contractului – anexa nr 4 la SWZ.

8. Licitantul nu cere mijloace de probă în această procedură. În conformitate cu art. 5k al Regulamentului (UE) nr 833/2014 al Consiliului din 31 iulie 2014 privind măsurile restrinctive în legătură cu acțiunile destabilizatoare ale Rusiei în Ucraina (JO UE L Nr 229 din 31.07.2014, p. 1) în versiunea modificată de Regulamentul (UE) 2022/576 din 8 aprilie 2022 și în versiunea modificată de Regulamentul (UE) 2025/2033 din 23 octombrie 2025 privind modificarea Regulamentului (UE) nr 833/2014 privind măsurile restrinctive în legătură cu acțiunile destabilizatoare ale Rusiei în Ucraina (JO UE nr L 111 din 08.04.2022, p. 1 și JO UE nr L 2033 din 23.10.2025, p. 1, cu modificări), Licitantul informă că nu va acorda o licitație publică sub incidența directivelor privind licitațiile publice, precum și sub incidența art. 10 alin. 1, 3, alin. 6 lit. a)-e), art. 10 alin. 8, 9 și 10, art. 11, 12, 13 și 14 Directiva 2014/23/UE, art. 7 lit. a)-d), art. 8, art. 10 lit. b)-f) și lit. h)-j) Directiva 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)-e) și lit. g)-i), art. 29 și 30 Directiva 2014/25/UE și art. 13 lit. a)-d), lit. f)-h) și lit. j) Directiva 2009/81/CE în favoarea sau cu participarea: a) cetățenilor ruși persoane fizice rezidenți în Rusia sau persoane juridice, subiecte sau organe cu sediul în Rusia; b) persoane juridice, subiecte sau organe, la care drepturile de proprietate direct sau indirect în mai mult de 50% aparțin unei persoane fizice sau juridice, subiecte sau organe menționate la lit. a) alineatului precedent; sau c) persoane fizice sau juridice, subiecte sau organe acționând în numele sau sub conducerea unei persoane fizice sau juridice, subiecte sau organe menționate la lit. a) sau b) alineatului precedent, inclusiv subcontractori, furnizori sau subiecte ale căror capacități se bazează în conformitate cu directivele privind licitațiile publice, dacă se aplică peste 10% din valoarea licitației. Pentru a confirma că niciuna dintre cele menționate mai sus nu se aplică Executantului, este necesar să se adauge la ofertă o declarație – anexa 5 la SWZ – sub formă electronică, semnată cu semnătură electronică calificată. În cazul unei oferte comune de către Executanți, declarația menționată mai sus este prezentată de fiecare dintre Executanții care se oferă împreună. Licitantul informă că acceptă depunerea mijloacelor de probă prin prezentarea unui certificat valid al Executantului eliberat de un subiect de certificare autorizat în domeniul acoperit de certificat, conform prevederilor legii din 5 august 2025 privind certificarea executanților de licitații publice (JU 2025 nr. 1235 cu modificări). Conform prevederilor SWZ, secțiunile V–VIII.