Germania – Pachete software pentru uz medical – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Ministerul Federal pentru Sănătate (BMG) planifică înființarea de laboratoare reale de inteligență artificială (KI) în sectorul sănătății sub forma unui pachet de măsuri pentru accelerarea transferului sistemelor inovative de KI în cadrul asistenței medicale. Unul dintre aceste proiecte va sprijini instituțiile care dezvoltă KI („KI-Entwickelnde”) să identifice, să abordeze și să etabilească procese de dezvoltare conforme, pentru a adresa cerințele reglementare în timp util. Acest obiectiv va fi realizat în principal prin elaborarea și publicarea de documentații de referință („blueprints”) pentru părți din documentația tehnică necesară în cadrul unei evaluări de conformitate. BMG planifică să sprijine KI-Entwickelnde, în special mici și mijlocii întreprinzători (KMU), să elaboreze astfel de „blueprints” împreună cu experți competenți. Condiția pentru participare este ca „blueprints”-urile create să fie publicate în totalitate, pentru a asigura un avantaj și pentru cei care nu sunt implicați în dezvoltarea KI. „Blueprints”-urile elaborate în cadrul acestui proiect vor aborda, în ansamblu, diferite provocări de mare relevanță pentru piață, care în prezent împiedică punerea pe piață a sistemelor inovative de KI pentru asistența medicală. Această anunț publică de licitație are ca scop punerea în aplicare a proiectelor-pilot în cadrul inițiativei menționate. În centrul anunțului public de licitație se află aplicațiile de KI pentru sectorul sănătății în sensul larg, inclusiv (dar nu limitat la) produsele medicale. Pentru implementarea proiectului, se vor realiza și se vor pregăti ca documentație de referință („blueprint”) anumite părți din documentația tehnică pentru procesul de evaluare a conformității unei astfel de aplicații de KI.