Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, al. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă certolizumab pegol (cod ATC după OMS: L04AB05). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică orice încheiere de contract este disponibilă, în cadrul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor desfășura negocieri individuale de contract și nu va exista o (livrare-)exclusivitate. Se subliniază faptul că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece depinde de cererea și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții Publice (DTVP). În acest scop, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa apoi la documentația de participare. Asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo - se impune tăcere absolută. O transmitere totală sau parțială sau punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare pentru sau în numele terților necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu legislația privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scriere" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte indicații din anunțul de licitație sunt datorate unor motive tehnice și nu au valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 6 octombrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, ziua următoare de lucru va înlocui o astfel de zi. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 octombrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusiv; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusiv intră în vigoare în general 8-12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.