Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Omalizumab (cod ATC după OMS: R03DX05). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este accesibilă oricărui angajator farmaceutic interesat în timpul perioadei de participare, cu condiția ca acesta să îndeplinească și să accepte condițiile de participare. În consecință, nu se vor desfășura negocieri individuale de contracte și nu se va asigura o (livrare-)exclusivitate. Se menționează că cantitatea de produse comandate este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantează cantități minime de achiziție. Angajatorii farmaceutici interesați pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a obținut accesul, se poate accesa documentația de participare. Asigurarea secretului absolut asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo - este obligatorie. O transmitere totală sau parțială a conținutului documentației de participare către sau pentru terți, necesită acordul scris prealabil al angajatorului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat, în conformitate cu reglementările privind protecția datelor. Documentația care trebuie depusă rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detalii în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte informații din anunțul de achiziție sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 3 septembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile intră în vigoare următoarea zi lucrătoare. În cazul unui acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 septembrie 2027. Angajatorul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabaturi exclusive; în acest caz, acordurile de rabat încheiate până în acest moment se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței angajatorului, acordurile de rabaturi exclusive intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de achiziție corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.