Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 600 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Obiectul acestei publicări este încheierea unor acorduri de rabate neexclusive, conform articolului 130a alin. 8 SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Raltegravir 600 mg (cod ATC după OMS: J05AJ01). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model numit Open-House, adică orice contract încheiat în cadrul perioadei de participare este deschis tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor desfășura negocieri individuale și nu va exista o exclusivitate (de livrare). Se precizează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantează cantități minime de achiziție. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesar un cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a făcut accesul de către beneficiar, se poate accesa documentele de participare. Este obligatoriu să se păstreze secret absolut privind conținutul documentelor de participare - mai ales privind conținutul acordului de rabate și rabatelor menționate acolo. O transmitere totală sau parțială sau punere la dispoziție a conținutului documentelor de participare pentru sau în favoarea terților necesită o autorizație scrisă prealabilă de la beneficiar. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu normele de protecție a datelor. Documentele de depus rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații ale condițiilor contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se face electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice declarații contrare din anunțul de achiziții sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 4 iunie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere este un sâmbătă, duminică sau o zi de sărbătoare legală la nivel național, ziua următoare de lucru va înlocui ziua respectivă. În cazul unei depuneri întârziate, cererile de participare vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabate se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 iunie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii unor acorduri de rabate exclusive; în acest caz, acordurile de rabate deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabate exclusive intră în vigoare în mod normal 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.