Belgia – Reactivi de laborator – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Analizele LC-MS în cadrul laboratorului de biologie clinică se realizează în prezent în principal prin intermediul LDT-urilor, care nu mai satisfac regulamentul IVDR (UE 2017/746). O trecere la reagenti comerciali marcați CE este, prin urmare, necesară. Această tranziție coincide cu renovarea aparatelor LC-MS și validarea corespunzătoare, ceea ce a determinat lansarea unei licitații. S-a optat pentru o durată de 5 ani pentru a distribui costurile semnificative de schimbare (validare, implementare, instruire și documentare) și pentru a asigura stabilitatea operațională. Costul suplimentar este necesar pentru conformitate cu regulamentul și asigură un câștig de calitate (urmarire, reproducere, robustețe și documentare validată).