Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Teduglutid (ATC-Code nach WHO: A16AX08)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Teduglutid (cod ATC după OMS: A16AX08). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model numit Open-House, adică orice încheiere de contract este disponibilă, în cadrul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor duce negocieri contractuale individuale și nu se va asigura o (exclusivitate de) livrare. Se precizează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cererea și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către beneficiar, se poate accesa apoi la documentația de participare. Asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo - se impune un secret absolut. O transmitere completă sau parțială sau punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare către sau pentru terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu normele de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, are loc electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice declarații diferite în anunțul de achiziții sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 3 septembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile va intra în vigoare următoarea zi lucrătoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 septembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în general 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.