Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Filgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA02)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform art. 130a, al. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Filgrastim (cod ATC după OMS: L03AA02). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică orice contract încheiat în cadrul perioadei de participare este accesibil tuturor firmelor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor desfășura negocieri individuale și nu se va asigura o (livrare-)exclusivitate. Se face referire la faptul că cantitatea de produse comandate este necunoscută, deoarece depinde de cerere, de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantează cantități minime de comandă. Firmelor farmaceutice interesate le este permis să descarce documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aderare (DTVP). Este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Se impune păstrarea secretului absolut asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo. O transmitere sau punere la dispoziție totală sau parțială a conținutului documentației de participare către sau pentru terți necesită o aprobare scrisă anterioară de la beneficiar. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu legislația privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de aderare DTVP; detaliile se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice alte declarații din anunțul de licitație sunt datorate motivelor tehnice și nu au valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până pe 2 aprilie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul acestei zile va intra în vigoare următoarea zi lucrătoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu pe 30 aprilie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabaturi exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.