Polonia – Echipamente medicale – Dostawa sprzętu jednorazowego do cewnikowania serca i urządzeń do stymulacji serca dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/10 PN/2026

Livrare de echipamente medicale de unică utilizare pentru catenetizare cardiacă și dispozitive de stimulare cardiacă pentru Spitalul Specializat din Zabrze Sp. z o.o.; Nr. dosar DZP/10 PN/2026. Obiectul contractului este împărțit în 8 părți - pachete, anume: • Partea 1 Pachet nr 3B - Conector Y-dublu cu mecanism de închidere dublu • Partea 2 Pachet nr 11B - Fire de măsurare a presiunii cu un singur transductor • Partea 3 Pachet nr 23 - Catenet Swan-Ganz • Partea 4 Pachet nr 47B - Fire de măsurare • Partea 5 Pachet nr 48 - Stimulatoare CRTP MRI, seturi de introducere a electrozilor • Partea 6 Pachet nr 60A - Catenet fără fir pentru măsurări funcționale FFR/cFRR • Partea 7 Pachet nr 73 - Pachet de electrozi pentru intervenții electrofiziologice împreună cu închirierea pompei • Partea 8 Pachet nr 76 - Set de crioablare a venelor pulmonare cu electrod de mapare multipolar care funcționează împreună cu balonul de crioablare în set împreună cu închirierea echipamentului. Fiecare pachet reprezintă o parte separată în funcție de caracteristici și aplicații pentru a salva sănătatea și viața pacientului. Descrierea detaliată a obiectului contractului este Anexă nr 3 la SWZ – Formular de asortiment-prețuri și Anexă nr 3A – parametri tehnici. 1) Beneficiarul cere ca produsele medicale oferite să respecte cerințele Legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (Dz.U.2024.1620 t.j. din 5 noiembrie 2024, cu modificări), Ordinului Ministrului Sănătății din 5 noiembrie 2010 privind modul de clasificare a produselor medicale (Dz. U. din 2010, nr. 215, poz. 1416), Ordinului Ministrului Sănătății din 17 februarie 2016 privind cerințele de bază și procedurile de conformitate a produselor medicale (Dz. U. din 2016, poz. 211), Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2019/1020 din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor – în măsura în care se aplică, precum și conformitate cu Directiva 93/42/CEE (Dz.U.U.E.L.1993, poz. 169.1, cu modificări) și să aibă certificate de conformitate pentru utilizarea pe piața medicală valabile în Polonia și în Uniunea Europeană (de exemplu, Declarația de Conformitate CE, Declarația de Conformitate UE) Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului UE 2017/745 din 5 aprilie 2017 (MDR). 2) Beneficiarul cere ca produsele medicale să aibă un suport de cod UDI pe etichetă și la toate nivelurile superioare de ambalare în cazul produselor de clasă III, a produselor de implant și a produselor de clasă IIa și IIb, dacă este cazul. 3) Beneficiarul informează că dacă în descriere s-au menționat numele de marfă a produselor, s-au indicat semnele de marfă, brevetele sau sursa sau un proces special care caracterizează produsul furnizat de un anumit Contractor, acestea se referă doar la calitatea, tipul produsului, iar Beneficiarul nu poate, din motive obiective, a descrie obiectul contractului într-un mod suficient de precis și înțeles, de aceea, astfel de indicații sunt acompaniate de cuvintele „tip” „sau echivalent”. 4) În orice caz de utilizare a caracteristicilor materialului, produsului, menționate în art. 101 alin. 1 pct. 2 al Legii PZP, Beneficiarul permite depunerea ofertelor care conțin mărfuri (materiale) echivalente. Toate mărfurile (materialele) menționate în documentație, provenind de la anumiți producători, definesc parametrii minimi de calitate și caracteristicile de utilizare pe care trebuie să le respecte mărfurile (materialele) pentru a satisface cerințele Beneficiarului. Contractorul poate invoca în ofertă utilizarea mărfurilor (materialelor) echivalente descrise în SWZ, depunând o listă de mărfuri (materiale) echivalente. În acest caz, Contractorul este obligat să doboare că mărfura (materialul) oferit de acesta îndeplinește cerințele stabilite de Beneficiarul (criterii de echivalență). Contractorul care va utiliza mărfuri (materiale) echivalente va fi obligat să doboare în timpul executării contractului că mărfurile (materialele) utilizate de acesta îndeplinește cerințele stabilite de Beneficiar.