Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive conform art. 130a alin. 8 SGB V privind medicamente cu substanța activă Aflibercept sub formă de soluție injectabilă în sticlă injectabilă (cod ATC după OMS: S01LA05; cu excepția 114,3 mg/ml). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă, în cadrul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că negocierile individuale nu se vor desfășura și nu se va oferi o (livrare) exclusivitate. Se atrage atenția că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de dispensare și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). În acest scop, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a realizat deblocarea de către beneficiar, se poate accesa apoi la documentele de participare. Asupra conținutului documentelor de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și asupra rabatelor menționate acolo - trebuie păstrat un tăcere absolut. O transmitere totală sau parțială sau o punere la dispoziție a conținutului documentelor de participare pentru sau de către terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu regulile de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații ale condițiilor contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot lua din documentele menționate anterior. Orice declarații diferite în anunțul de achiziții sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 2 decembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de Sâmbătă, Duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, atunci în locul unei astfel de zile intră în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 decembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri exclusive de rabat; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile exclusive de rabat intră în vigoare în general după 8 până la 12 luni de la publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.