Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform articolului 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamente cu substanța activă nilotinib (cod ATC după OMS: L01EA03 - cu excepția nilotinibului dispersat în mușe de mere, dacă nu are drepturi de patent în acest sens). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit „Open-House”, adică încheierea unui contract este disponibilă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc condițiile de participare și le acceptă. Acest lucru are ca urmare că negocierile individuale de contracte nu se desfășoară și nu se acordă o exclusivitate (de livrare). Se atrage atenția asupra faptului că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece depinde de cerere, de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu sunt garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aprovizionare (DTVP). Este necesară în primul rând o cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este obligatoriu să se păstreze secret absolut privind conținutul documentației de participare - în special privind conținutul acordului de rabat și rabatul menționat acolo. O transmitere completă sau parțială sau o punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare pentru sau în numele terților necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu prevederile legale privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de aprovizionare DTVP; detaliile în acest sens se pot lua din documentele menționate mai sus. Orice declarații diferite în anunțul de licitație sunt datorate unor motive tehnice și nu au valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 7 iulie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă data termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau în ziua unui sărbătorii legale la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare următoarea zi lucrătoare. În cazul unui acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare pentru următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 iulie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii acordurilor de rabat exclusiv; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusiv intră în vigoare în mod obișnuit 8-12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.