Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive conform § 130a Abs. 8 SGB V privind medicamentele cu substanța activă Ranibizumab ca soluție de injectare la 10 mg/ml într-o sticlă perforabilă (Cod ATC după OMS: S01LA04). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit „Open-House”, adică încheierea unui contract este accesibilă, în cadrul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor desfășura negocieri contractuale individuale și nu se va asigura o (livrare-)exclusivitate. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu se vor asigura în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aderare (DTVP). Pentru aceasta, este necesar inițial un cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către beneficiar, se poate accesa la documentația de participare. Este obligatoriu păstrare strictă a secretului privind conținutul documentației de participare - în special privind conținutul acordului de rabat și rabatul menționat acolo. O transmitere sau punere la dispoziție totală sau parțială a conținutului documentației de participare către sau pentru terți necesită aprobarea scrisă prealabilă a beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările privind protecția datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de aderare DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice declarații diferite în anunțul de achiziție sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valabilitate juridică. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 2 decembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot consulta din anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-un zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile intră în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 decembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabaturi exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în mod normal la 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziție corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.