Polonia – Produse farmaceutice – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OBJECTUL CERERII 1.Obiectul cererii este: LIVRAREA PRODUSELOR MEDICINALE, PRODUSELOR MEDICALE ȘI CONCENTRATUL USCAT DE DIALIZĂ pentru Spitalul Specializat Regional „Născătoarea Domnului” din Częstochowa. Obiectul cererii cuprinde 76 părți: Părțile nr 1 – nr 4 – MEDICAMENTE PROGRAMATICE, Părțile nr 5 – 38 MEDICAMENTE DE BAZĂ, Părțile nr 39 – 48 ANTIBIOTICE, Părțile nr 49 – 50 SUBSTANȚE FARMACEUTICE, Părțile nr 51 – CONTRASTE, Părțile nr 52 – GEL STERIL UMIDIFICANT, Părțile nr 53 – DEZINFECTAREA CANALELOR, Părțile nr 54 – PANSELE SPECIALIZATE, Părțile nr 55 – PRODUSE MEDICALE, Părțile nr 56 – 68 – MEDICAMENTE PSIHOTROPE, Părțile nr 69 – 75 – MEDICAMENTE ANALEPTICE, Părțile nr 76 – CONCENTRATUL USCAT DE HEMODIALIZĂ. 2. Amplasamentul detaliat al cererii a fost stabilit în Anexa Nr. 2 la SWZ – formularul de asortiment și preț. Alte condiții privind executarea cererii au fost stabilite în prevederile contractuale (PPU) - Anexa Nr. 6 la SWZ. 3. Toate cerințele stabilite în documentele menționate mai sus reprezintă cerințe minime, iar respectarea lor este obligatorie. Neîndeplinirea cerințelor minime menționate mai sus va duce la respingerea ofertei ca neconformă cu condițiile cererii, conform art. 226 alin. 1, pct. 5 al Legii PZP. 4. Cererile parțiale sunt admise. Sub termenul de ofertă parțială se înțelege părțile individuale stabilite în Anexa Nr. 2 la SWZ. Executantul poate depune o ofertă pentru orice părți sau pentru întregul obiect al cererii. 5. Cererile sunt de acord cu ofertarea preparatelor în mod alternativ, adică: comprimate / comprimate filmate / granule / capsule / capsule dure / capsule moale; fiole / ampule / ampule-seringi / injectoare; flacon / sticle. 6. Cererile sunt de acord cu modificarea dimensiunii ambalajelor lichidelor, siropurilor, unguentelor, cremelor, cu recalcularea ambalajelor pe baza unității de măsură corespunzătoare, adică mg/ml. 7. Cererile sunt de acord cu eliminarea de către Executant a obiectului cererii dintr-o parte dată, în cazul în care producția a fost încheiată sau obiectul cererii a fost retras de pe piață, precum și cu menționarea - încetarea producției/retragerea produsului, cu condiția de a atașa ofertei documentele corespunzătoare care confirmă acest fapt. 8. Cererile sunt de acord cu evaluarea produselor disponibile pe baza autorizației unice a Ministrului Sănătății, în situația în care în prezent numai astfel de produse sunt disponibile pe piață. INFORMAȚII DESPRE DOCUMENTELE DE DOCARE 1. Pentru a confirma conformitatea livrărilor oferte cu cerințele stabilite în descrierea obiectului cererii, legate de realizarea cererii, Cererile cer depunerea, împreună cu oferta, a documentelor de docare: a) descrieri ale obiectului cererii, adică fise catalog, descrieri, dosare, fotografii, informații ale producătorului, prospecte, instrucțiuni de utilizare, declarație a Executantului* - confirmând îndeplinirea tuturor parametrilor necesari Cererilor, descrise în Anexa Nr. 2 la SWZ (formularul de asortiment și preț) - se referă la Părțile Nr. 52-54, 76. *Declarația Executantului se referă doar la cazul în care nu există confirmare a parametrilor necesari Cererilor în documente (fise catalog, descrieri, dosare, fotografii, informații ale producătorului, prospecte). Documentele sau declarațiile realizate în limba străină sunt depuse împreună cu traducerea în limba poloneză; b) declarația Executantului că asortimentul ofertat are toate documentele actuale necesare prin legea poloneză, pe baza cărora poate fi introdus în circulație și utilizat în unitățile de sănătate publică din teritoriul RP, conform legii din 6 septembrie 2001 privind dreptul farmaceutic (J. U. din 2026, poz. 612 cu modificări ulterioare) și alte prevederi legale aplicabile în domeniul obiectului cererii - conform modelului conținut în Anexa Nr. 9 la SWZ. Toate documentele actuale necesare, inclusiv fisele caracteristice ale produsului medicamentos, vor fi prezentate în termenul stabilit la fiecare cerere a Cererilor, în perioada de valabilitate a contractului încheiat - se referă la produsele ofertate, calificate ca produse farmaceutice; c) declarația de conformitate a produsului ofertat, calificat ca produs medical, cu legea din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (J. U. din 2024, poz. 1620) - conform modelului conținut în Anexa Nr. 9 la SWZ. Toate documentele actuale necesare, inclusiv fisele caracteristice, vor fi prezentate în termenul stabilit la fiecare cerere a Cererilor, în perioada de valabilitate a contractului încheiat - se referă la produsele ofertate, calificate ca prod