Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Golimumab (ATC-Code nach WHO: L04AB06)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform articolului 130a, alin. 8 SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Golimumab (cod ATC după OMS: L04AB06). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit „Open-House”, adică încheierea unui contract este disponibilă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că negocieri individuale de contract nu se vor desfășura și nu există o exclusivitate (de livrare). Se atrage atenția că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Astfel, nu se garantează cantități minime de achiziție. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentele de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). În acest scop, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa la documentele de participare. Este obligatoriu păstrarea secretului absolut asupra conținutului documentelor de participare - în special asupra conținutului acordului de rabat și a rabatelor menționate acolo. O transmitere completă sau parțială sau punerea la dispoziție a conținuturilor documentelor de participare pentru sau în favoarea terților necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările privind protecția datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentelor de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte informații din anunțul de achiziție sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până pe 2 decembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot consulta din anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, se va înlocui cu ziua de lucru următoare. În cazul unei depuneri întârziate, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 iunie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în mod normal 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziție corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.