Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab FER (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive, conform articolului 130a alin. 8 SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Ranibizumab ca soluție injectabilă la 10 mg/ml într-o seringă pregătită (cod ATC după OMS: S01LA04). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică un contract poate fi încheiat în timpul perioadei de participare de către orice companie farmaceutică interesată, dacă aceasta îndeplinește și acceptă condițiile de participare. Acest lucru are ca urmare că nu se vor duce negocieri individuale de contracte și nu se va asigura o (livrare-)excluzivitate. Se atrage atenția că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cererea și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru acest lucru, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa apoi la documentația de participare. Este obligatoriu păstra secret absolut privind conținutul documentației de participare - în special privind conținutul acordului de rabat și rabaturile menționate acolo. O transmitere sau punere la dispoziție completă sau parțială a conținuturilor documentației de participare către sau pentru terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice declarații diferite în anunțul de achiziție sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valabilitate. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 2 decembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, aceasta va fi înlocuită de următoarea zi lucrătoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 decembrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusiv; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusiv intră în vigoare în mod obișnuit 8-12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.