Polonia – Reactivi de laborator – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Partea 1 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor imunologici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 2 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor critici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 3 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea testelor de diagnostic alergie IgE-dependente, împreună cu închirierea dispozitivelor pentru efectuarea acestora. Partea 4 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor morfologiei sanguine periferice pe analizatorul Yumizen H500. Partea 5 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor biochimici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 6 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor grupurilor sanguine și probelor de compatibilitate, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Descrierea detaliată a obiectului contractului se află în SWZ, precum și: Anexă nr. 1 – Formularul de ofertă, Anexă nr. 2 – Formularul de asortiment și preț; Anexă nr. 2A – Partea 1 Specificația tehnică a analizatorului, Anexă nr. 2B – Partea 2 Specificația tehnică a analizatorului, Anexă nr. 2C – Partea 5 Specificația tehnică a analizatorului, Anexă nr. 2D – Partea 6 Specificația tehnică a analizatorului, Anexă nr. 3 – Dispozițiile proiectate ale contractului Partea 1-3, 5-6, Anexă nr. 3A - Dispozițiile proiectate ale contractului Partea 4. 1. Obiectul ofertat trebuie să fie în conformitate cu cerințele Contractantului descrise în această SWZ, precum și cu legislația aplicabilă în Polonia; de asemenea, trebuie să aibă documente și declarații actuale care să ateste că este admis la comercializare și utilizare ca produs medical care îndeplinește cerințele conform Legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale, anume: a. declarația de conformitate (elaborată de producător sau de reprezentant autorizat) care atestă că produsul este în conformitate cu cerințele esențiale; b. declarația Executantului, care atestă că asortimentul ofertat este admis la comercializare și utilizare ca produs medical în Polonia; c. certificatul unității notificată (care identifică producătorul și tipul produsului), dacă evaluarea a fost efectuată cu participarea unei unități notificate (dacă a fost necesară evaluarea unității notificate). 2. Contractantul cere ca Executantul să depună, împreună cu oferta, o declarație privind deținerea documentelor legale necesare pentru asortimentul ofertat, conform modelului constituind anexa nr. 7 la SWZ. În cazul selectării ofertei Executantului ca cea mai favorabilă și încheierii unui contract privind contractul public, Contractantul poate solicita, pe toată durata executării contractului, de la Executant furnizarea de copie autentificate a documentelor legale necesare. 3. Etichetarea produselor furnizate trebuie să fie realizată în limba poloneză, împreună cu codurile UDI (EAN) (dacă produsul le are); instrucțiunile de utilizare, broșurile, descrierea produsului trebuie să fie realizate în limba poloneză, etichetele externe (originale) - în limba poloneză sau engleză. Contractantul cere includerea traducerii etichetelor, descrierilor sau broșurilor în limba poloneză. 4. Reactivii furnizați trebuie să aibă o durată de valabilitate de cel puțin 5 luni de la data livrării la sediul Contractantului. 5. Termenul maxim de realizare a contractelor de furnizare succesive – 7 zile calendaristice. 6. Termenul de livrare a dispozitivelor închiriate și de realizare a instruirii inițiale – în decurs de 10 zile lucrative de la data încheierii contractului. 7. În cazul Partei nr. 6 - acceptarea termenelor de valabilitate a globulelor sanguine și a materialelor de control care permit continuarea măsurătorilor, cu posibilitatea de furnizări ciclice ale întregului asortiment, nu mai rar decât o dată pe lună – conform programului de furnizări pentru anul calendaristic respectiv, atașat la ofertă/furnizat o dată pe an, cu asigurarea posibilității de furnizări urgente. 8. Dispozitivele trebuie să fie lipsite de defecte, iar parametrii lor de calitate nu trebuie să fie mai mici decât cei reprezentați. INFORMAȚII DESPRE MĄSURILE DE DOVADĂRI SE AFLĂ IN CAPITOLUL VI SWZ. INFORMAȚII DESPRE BAZELE DE EXCLUZIE SE AFLĂ IN CAPITOLUL VIII SWZ.