Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabaturi neexclusive conform articolului 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamente cu substanța activă Perampanel (cod ATC după OMS: N03AX22), cu restricția la forma farmaceutică comprimate filmate. Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că negocierile individuale ale contractelor nu se vor desfășura și că nu va fi garantată o (livrare-)exclusivitate. Se menționează că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciei publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aprovizionare (DTVP). Pentru aceasta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a făcut accesul de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este interzis să se vorbească despre conținutul documentației de participare - în special despre conținutul acordului de rabat și rabaturile menționate acolo. O transmitere sau punere la dispoziție totală sau parțială a conținuturilor documentației de participare către sau pentru terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu legislația privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se face electronic prin intermediul portalului de aprovizionare DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte declarații din anunțul de contract sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 3 septembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, se va înlocui cu ziua de lucru următoare. Dacă se primește târziu, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 septembrie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusiv; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusiv intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de contract corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.