Polonia – Aparat de stimulare cardiacă – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Obiectul contractului este furnizarea de echipamente medicale specializate de uzare unică pentru Secția de Cardiologie a Spitalului Specializat de Stat SP ZOZ Stefan Cardinalul Wyszyński din Lublin, cu posibilitatea de a depune oferte parțiale - conform detaliilor din formulare de asortiment și preț care face parte din Anexă nr 3 la SWZ - pachete nr 1-13. 2. Produsele medicale oferite trebuie să fie admise în circulație și utilizare pe teritoriul Poloniei conform legislației aplicabile și să dețină documentația care confirmă efectuarea unei proceduri de evaluare a conformității cu cerințele prevăzute de Legea din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (adică J. U. din 2024, poz. 1620) și să fie marcate cu semnul CE, iar în cazul asortimentului pentru protecția personală, să îndeplinească, de asemenea, cerințele de siguranță și protecție a sănătății prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/425 privind dispozitivele de protecție individuală, iar toate materiale folosite să dețină atestatele și autorizațiile necesare pentru utilizare în unitățile de servicii medicale.