Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Somatropin (ATC-Code nach WHO: H01AC01)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de reducere neexclusive conform articolului 130a, alin. 8 SGB V privind medicamentele cu substanța activă Somatropin (cod ATC după OMS: H01AC01). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă în timpul perioadei de participare tuturor firmelor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor desfășura negocieri contractuale individuale și nu va exista nici o exclusivitate (de livrare). Se atrage atenția asupra faptului că cantitatea de medicamente comandate este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cererea și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de comandă nu vor fi garantate în mod corespunzător. Firma farmaceutică interesată poate descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aprovizionare (DTVP). Pentru asta, este necesară în primul rând o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a făcut accesul, se poate accesa documentația de participare. Este obligatoriu să se mențină tăcere absolută asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de reducere și a reducerilor menționate acolo. O transmitere completă sau parțială a conținutului documentației de participare către sau pentru terți necesită acordul scris prealabil al contractantului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu reglementările privind protecția datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se face electronic prin intermediul portalului de aprovizionare DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice alte indicații din anunțul de contractare sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 7 iulie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de depunere întârziată, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de reducere se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 iulie 2028. Contractantul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de reducere exclusive; în acest caz, acordurile de reducere deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Potrivit experienței contractantului, acordurile de reducere exclusive intră în vigoare în mod obișnuit 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de contractare corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.