Belgia – Echipamente medicale – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Obiectul acestor livrări: Izolator pentru preparate citotoxice și monoclonale pentru farmacia spitalului AZ Jan Portaels. Livrare, instalare, punere în funcțiune (IQ/OQ/PQ) a izolatorului inclusiv toate lucrările, serviciile și verificările necesare. Descriere: Spitalul nou al AZ Jan Portaels este în plină construcție, predarea și intrarea în funcțiune este prevăzută în 2027 (Interval: 15/1/27 - 30/6/27). Oferanții din acest dosar iau în considerare livrarea și instalarea în noul spital de pe site-ul Salyx, un fost teren industrial în partea din spate a gării din Vilvoorde. Cel puțin următoarele elemente sunt incluse în această comandă (neexhaustiv):

- înregistrarea echipamentelor

- livrarea și instalarea echipamentelor

- conectarea și verificarea echipamentelor

- lucrările de adaptare legate de echipamente

- documentație și instruire

- serviciu și întreținere

Informații de bază despre izolatorul dorit, informațiile detaliate vor urma în a doua fază:

- Conform PIC/S & GMP

- Monopost cu 2 mănuși

- Eficient din punct de vedere energetic (HVAC, iluminat, etc.)

- Suprafața de lucru din interiorul izolatorului completă din oțel inoxidabil 316L

- Sticlă de siguranță, nu plexi

- Sistem RTP pentru containeri siguri

- Sas de intrare - spațiu de lucru - sas de ieșire

- 5-6 preparate în sas de intrare, timp de decontaminare maxim 20 de minute garantat

- 3-4 preparate sas de ieșire, timp de decontaminare maxim 15 minute garantat

- Fiecare sas are un generator VHP, H2O2 independent

- H2O2 și alte consumabile sunt disponibile liber, nu este obligatoriu să fie cumpărate de la participant

- Autonomie este importantă: de exemplu: utilizatorul trebuie să poată seta presiune pozitivă, negativă prin parametri fără intervenția unui tehnician

- Conținutul sticlelor H2O2 poate fi monitorizat fără balanță pentru a evita calibrarea continuă

- Flux de aer unidirecțional

- Canalizări de aer în spate

- Potrivit pentru 12.500 - 15.000 de preparate pe an la funcționare activă

- Ajustabil pentru funcționare ergonomică datorită preparatelor de lungă durată, spațiul liber pentru picioare și suportul pentru picioare sunt de asemenea aplicabile

- Drugcam

- Ecran tactile integrat: ecran tactile integrat în instalare dar în afara izolatorului (fără contact cu peroxid de hidrogen)

- Participantul va furniza o conexiune/legătură etanșă la aer (externă, de exemplu: prin sondă, port de eșantionare) pentru contor de particule tip PMT APC Mini

- Model: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 pentru monitorizare continuă, control în timp real ISO 5

- Participantul va furniza o conexiune/legătură etanșă la aer (externă, de exemplu: prin sondă, port de eșantionare) pentru eșantionator de aer tip PMT BAS Pro

- audit trail

- Intercom

- Intervenții rapide posibile: intervenție pe loc în 4 ore este posibilă

- Piese critice și rezervă de urgență H2O2 în stoc și disponibilă la intervenție în 4 ore