Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Obiectul acestei publicări este încheierea acordurilor de rabate neexclusive, conform art. 130a, alin. 8, SGB V, privind medicamentele cu substanța activă Raltegravir 400 mg (cod ATC după OMS: J05AJ01). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model Open-House, adică orice încheiere de contract este deschisă în perioada de participare tuturor firmelor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru implică că nu se vor desfășura negocieri contractuale individuale și nu se va oferi (livrare) exclusivitate. Se aduce la cunoștință că cantitatea de achiziționare este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziționare nu vor fi garantate în mod corespunzător. Firmele farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). În acest scop, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce accesul a fost activat de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Se cere păstrarea secretului absolut asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabate și a rabatelor menționate acolo. O transmitere sau punere la dispoziție completă sau parțială a conținutului documentației de participare pentru sau către terți necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu prevederile legale privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații ale condițiilor contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, are loc electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice alte declarații din anunțul de achiziție sunt datorate motivelor tehnice și nu au valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 4 iunie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În cazul unei depuneri întârziate, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabate se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 iunie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii acordurilor de rabate exclusive; în acest caz, acordurile de rabate deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabate exclusive intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de achiziție corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.