Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabate neexclusive, conform § 130a Abs. 8 SGB V, privind medicamente cu substanța activă Icatibant (cod ATC după OMS: B06AC02). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model Open-House, adică încheierea unui contract este disponibilă, în timpul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru are ca urmare că nu se vor desfășura negocieri contractuale individuale și nu se va asigura o (livrare) exclusivitate. Se atrage atenția că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor și de comportamentul de dispensare și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în mod corespunzător. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Licitații (DTVP). Pentru acest lucru, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a efectuat deblocarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de rabate și a rabatelor menționate acolo - se impune tăcere absolută. O transmitere completă sau parțială sau punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare către sau pentru terți necesită o aprobare scrisă anterioară a beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu regulile de protecție a datelor. Documentele care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, are loc electronic prin intermediul portalului de licitații DTVP; detalii în acest sens se pot găsi în documentele menționate anterior. Orice alte declarații din anunțul de licitație sunt datorate unor motive tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 30 aprilie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau într-o zi de sărbătoare legală la nivel federal, atunci se va înlocui cu ziua de lucru următoare. În caz de primire întârziată, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare până la următorul termen de depunere. Acordul de rabate se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 mai 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabate exclusive; în acest caz, acordurile de rabate deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile de rabate exclusive intră în vigoare în mod normal 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.