Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Testosteron (ATC-Code nach WHO: G03BA03), mit Einschränkungen

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de reducere neexclusive, conform art. 130a alin. 8 SGB V, privind medicamente cu substanța activă Testosteron (cod ATC după OMS: G03BA03), cu restricție la forma farmaceutică gel (pungi) în concentrațiile 50 mg și 16,2 mg. Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă, în cadrul perioadei de participare, tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că negocierile individuale ale contractului nu se vor desfășura și nu se va oferi o (livrare-)exclusivitate. Se atrage atenția asupra faptului că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu se garantează în consecință. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aprovizionare (DTVP). Pentru acest lucru, este necesară, în primul rând, o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a realizat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este necesară păstrarea secretului absolut asupra conținutului documentației de participare - în special asupra conținutului acordului de reducere și a reducerilor menționate acolo. O transmitere completă sau parțială sau o punere la dispoziție a conținuturilor documentației de participare pentru sau pentru terți necesită o aprobare scrisă anterioară de la beneficiar. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în mod conform legislației privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele „Scrisoare de prezentare” și „Explicații privind condițiile contractuale” depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de aprovizionare DTVP; detaliile în acest sens se pot lua din documentele menționate anterior. Orice alte declarații din anunțul de licitație sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 6 octombrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa „Termene de depunere” depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau în ziua unui sărbătorile legale la nivel național, atunci, în locul unei astfel de zile, intră în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de reducere se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 31 octombrie 2027. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de reducere exclusive; în acest caz, acordurile de reducere deja încheiate se încheie conform prevederilor contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de reducere exclusive intră în vigoare, în general, 8-12 luni după publicarea anunțului de licitație corespunzător în Suplimentul la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.