Polonia – Accesorii ortopedice – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Obiectul contractului constă în livrări succesive de materiale pentru intervenții ortopedice – endoproteză cementată unicamerală a genunchiului, împreună cu crearea unui depozit și utilizarea unui dispozitiv de propulsie. Descrierea detaliată a obiectului contractului se găsește în Formularul de prețuri - Anexa nr 2 la SWZ. Fiecare Contractor poate depune doar o singură ofertă pentru totalitatea contractului sub forma scrisă, sub sancțiunea nulității. În cazul în care un Contractor depune mai mult de o ofertă pentru totalitatea contractului, toate ofertele acestuia vor fi respinse de către Contractant. Contractantul se rezervă dreptul ca obiectul contractului oferit să aparțină grupului de produse medicale conform legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (adică J. U. din 2024, poz. 1620 cu modificările) și reglementării Parlamentului European și a Consiliului (UE) 2017/745 din 5 aprilie 2017 privind produsele medicale, modificarea directivei 2001/83/CE, reglementării (CE) nr. 178/2002 și reglementării (CE) nr. 1223/2009, precum și anularea directivelor Consiliului 90/385/CEE și 93/42/CEE. Obiectul contractului oferit trebuie să posede toate autorizațiile necesare pentru utilizarea în unitățile de servicii medicale conform legii poloneze și legii Uniunii Europene. Obiectul contractului oferit de Contractor trebuie să aibă marcarea CE și documentația validă care permite punerea în circulație pe teritoriul Republicii Polone și utilizarea conform legii din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale, inclusiv, în special, Certificatul emis de o unitate notificată și Declarațiile de Conformitate.