Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabate neexclusive, conform art. 130a alin. 8 SGB V, privind medicamente cu substanța activă Eltrombopag (cod ATC după OMS: B02BX05, cu excluderea indicației - anemie aplastică severă ereditară -, cu excepția cazului în care producătorul farmaceutic este deținătorul drepturilor de brevet valabil sau este autorizat printr-o licență de păstrare a brevetului pentru distribuție). Încheierea contractului are loc în cadrul unui model numit "Open-House", adică încheierea unui contract este deschisă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că negocierile individuale nu se vor desfășura și nu se va asigura o (livrare) exclusivitate. Se atrage atenția asupra faptului că cantitatea de achiziții este necunoscută, deoarece aceasta depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescripție al medicilor, precum și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziții nu se vor garanta în consecință. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Aderare (DTVP). În acest scop, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După eliberarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este interzisă orice comunicare privind conținutul documentației de participare - în special privind conținutul acordului de rabate și rabatelor menționate acolo. O transmitere totală sau parțială sau punerea la dispoziție a conținuturilor documentației de participare pentru sau în favoarea terților necesită acordul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentele trebuie distruse imediat în conformitate cu normele de protecție a datelor. Documentele de depus se află în documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, are loc electronic prin intermediul portalului de achiziție DTVP; detaliile în acest sens se pot găsi în documentele menționate mai sus. Orice declarații diferite în anunțul de achiziție sunt datorate motivelor tehnice și nu au nici o valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 3 septembrie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot găsi în anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere este sâmbătă, duminică sau o zi de sărbătoare legală la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În caz de acces întârziat, cererile de participare depuse vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabate se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 septembrie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii acordurilor de rabate exclusive; în acest caz, acordurile de rabate deja încheiate se vor încheia în conformitate cu prevederile contractuale. Conform experienței beneficiarului, acordurile de rabate exclusive intră în vigoare în mod normal 8 până la 12 luni după publicarea anunțului de achiziție corespunzător în Suplimentul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.