Bulgaria – Diverse medicamente – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Poziții separate – 88 conform Specificației Tehnice – Anexa nr. 1 la documentația. Cerințe pentru produsele farmaceutice Produsele farmaceutice trebuie să îndeplinească cerințele Legii privind produsele farmaceutice în medicină umană (LPF) și trebuie să dețină un permis de utilizare valid în țară, eliberat conform LPF sau Regulamentul (UE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului /art. 23, al. 1 din LPF/ și un certificat de eliberare pentru fiecare partidă, eliberat de o persoană calificată conform LPF, care atestă că partida de produs farmaceutic a fost produsă și controlată în conformitate cu cerințele permisului de utilizare conform LPF. În cazul expirației permisului de utilizare a unui produs farmaceutic în anul/ani pentru care se desfășoară achiziția publică, participantul declară, conform art. 55, al. 6 din LPF, că cantitățile de produs farmaceutic sunt disponibile pentru perioada de valabilitate a contractului. Să aibă preț aprobat, conform art. 261a, al. 1 din LPF; Pentru toate pozițiile separate pentru care există produse farmaceutice incluse în Lista pozitivă a medicamentelor (LPM) – Anexa 2, actualizată la data depunerii ofertei, se propun astfel. Sunt admise propuneri pentru produse farmaceutice generice echivalente cu cele incluse în LPM - Anexa 2, în aceste cazuri, prețul propus nu poate depăși cel de referință al produsului echivalent corespunzător din LPM - Anexa 2. Să fie în termen de valabilitate, restul termenului de valabilitate trebuind să fie coordonat cu Beneficiarul înainte de fiecare livrare. Ambalajul produselor farmaceutice trebuie să îndeplinească cerințele Capitolului VI „Ambalaje și foaie de instrucțiuni ale produselor farmaceutice” din LPF.