Ungaria – Agenţi diagnostici – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Acumulare de teste diagnostice HLA funcționând cu microbuburi fluorescente. Asigurarea dreptului de a pune în funcțiune analizatoare bazate pe principiul fluxului, compatibile cu seturile de teste recomandate, la adresa de livrare, precum și asigurarea funcționării continue a analizatorilor puse în funcțiune în timpul de utilizare, cu sarcini de asigurare a funcționării continue a analizatorilor.

II. Cantitatea de teste și analizatoare de achiziționat pentru întregul termen al contractului, 24 de luni:

a.) Teste:

1. linie: 3.500 de unități de teste de tipizare HLA-A bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

2. linie: 4.500 de unități de teste de tipizare HLA-B bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

3. linie: 2.200 de unități de teste de tipizare HLA-C bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

4. linie: 1.400 de unități de teste de tipizare HLA-DP bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

5. linie: 2.300 de unități de teste de tipizare HLA-DQ bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

6. linie: 3.300 de unități de teste de tipizare HLA-DR bazate pe ADN, cu rezoluție scăzută, pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

7. linie: 10.700 de unități de teste potrivite pentru filtrarea anticorpilor anti-HLA (clasa I+II) pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

8. linie: 6.700 de unități de teste potrivite pentru determinarea specificității anticorpilor anti-antigeni HLA de clasă I cu antigene individuale (single antigen) pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

9. linie: 6.100 de unități de teste potrivite pentru determinarea specificității anticorpilor anti-antigeni HLA de clasă II cu antigene individuale (single antigen) pentru pacienți așteptând transplant de organe solide și transplant de celule stem hematopoietice și pentru persoanele lor înrudite potențiale

10. linie: 375 de unități de teste suplimentare potrivite pentru determinarea specificității anticorpilor anti-antigene HLA care se leagă de complement cu antigene individuale pentru pacienți așteptând transplant de organe solide

Sub teste, solicitantul înțelege testul necesar pentru o singură determinare (analiză), Taq polimeraza, conjugatul, controlul, calibratorul, alte soluții, reagensul de detecție (fluorescența reporter).

Solicitantul acceptă ca teste și atunci când testele nu sunt în seturi de fabricație, ci separate. Dacă Taq polimeraza, controlurile, calibratorul, alte soluții și reagensul de detecție nu sunt livrate împreună cu testele, atunci acestea trebuie, de asemenea, să fie oferite în cantitatea necesară pentru utilizarea testelor, iar prețul ofertat trebuie să includă și valoarea acestora.

(În continuare, solicitantul se referă la ambele tipuri de teste, Taq polimeraza, controlurile, calibratorul, alte soluții și reagensul de detecție ca fiind un set de teste.)

Pentru aceste materiale separate, cantitatea oferită trebuie să fie justificată prin calculul prezentat în ghidul de utilizare sau în declarația fabricantului. Pe fiecare linie (tip de set de teste), cantitatea totală trebuie să fie oferită din același produs. Toate elementele unui anumit tip de set de teste (test, Taq polimeraza, conjugat, control, calibrator, alte soluții, reagens de detecție) trebuie să provină de la același producător. Dacă acest lucru nu se întâmplă, atunci trebuie să se justifice compatibilitatea cu setul de teste.

Oferta trebuie să conțină două (2) analizatoare identice și toate dispozitivele care fac parte din analizator trebuie să fie din aceeași serie și tip. Oferta este invalidă dacă conține dispozitive din serii și/ sau tipuri diferite. Dispozitivele sunt considerate din aceeași serie și tip dacă codul lor este complet identic.