Polonia – Proiectare şi executare în domeniul cercetării şi dezvoltării – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Obiectul contractului este realizarea unui serviciu CRO (Contract Research Organization) pentru un studiu clinic non-comercial în cadrul Proiectului intitulat „Terapii genetice inovative în tratamentul bolii Parkinson și al altor tulburări neurodegenerative”. 2. Sponsorul studiului clinic este Contractantul. Contractantul, în conformitate cu Legea din 9 martie 2023 privind studiile clinice ale produselor medicamentoase utilizate de oameni, acționează ca Sponsor al unui studiu clinic non-comercial, realizat în cadrul Proiectului. 3. Serviciul CRO va fi realizat în cadrul a trei etape (Cap. III, art. 4, SWZ). Descrierea detaliată a obiectului contractului este conținută în Descrierea obiectului contractului, care constituie Anexa nr. 1 la SWZ. 4. Contractantul, în baza art. 257, punctul 1, U.P.Z., indică faptul că poate anula procedura actuală de adjudecare a contractului la orice etapă a acesteia (inclusiv după alegerea ofertei cea mai favorabilă), dacă fondurile publice pe care Contractantul intenționează să le aloce pentru finanțarea contractului actual nu i-au fost alocate. Contractul este finanțat în cadrul contractului nr. FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 privind finanțarea Proiectului neconcurențial: „Terapii genetice inovative în tratamentul bolii Parkinson și al altor tulburări neurodegenerative”, cofinanțat din Fondsul European de Dezvoltare Regională în cadrul Priorității XII „STEP în Mazovia” Acțiunea 12:1 STEP pentru dezvoltarea biotehnologiei a programului Fondurile Europene pentru Mazovia 2021-2027. 5. Informații despre consultanțe de piață preliminare: 1) Reprezentantul Contractantului informează că, înainte de începerea procedurii actuale de adjudecare publică, au fost efectuate consultanțe de piață preliminare, menționate în art. 84 U.P.Z. (mai departe: WKR). 2) Informația despre WKR a fost publicată pe site-ul web al Reprezentantului Contractantului: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) Conform art. 85, punctul 1, U.P.Z., Reprezentantul Contractantului transmite informații despre măsurile adecvate care au fost luate pentru a asigura că participarea executanților la procedură, care au participat la WKR, nu va perturba concurența (detalii: vezi Cap. II, SWZ). -- DECLARAȚIE, MENȚIONATĂ ÎN ART. 125, PUNCTUL 1, U.P.Z. MĄSURI DE DOVADĂ SUBJECTIVE: 1. Împreună cu oferta, Executantul este obligat să depună o declarație actualizată privind neexcluderea și îndeplinirea condițiilor de participare la procedură, pe formularul documentului european unitar al contractului, întocmit conform modelului standardizat al formularului definit în actul de aplicare al Comisiei (documentul unitar), conform Anexei nr. 5 la SWZ. 2. În partea IV a formularului JEDZ, sub numele „Criterii de calificare”, Executantul poate limita la completarea secțiunii α, adică depunerea unei declarații generale privind toate criterii de calificare. În acest caz, Executantul nu este obligat să completeze niciuna dintre celelalte secțiuni ale părții IV a formularului privind criterii de calificare, iar verificarea adecvată (de dovadă) a îndeplinirii condițiilor concrete, specificate de Contractant, pentru participarea la procedură (criterii de selecție), Contractantul o va efectua pe baza documentelor relevante depuse de Executantul, al cărui ofertă a fost evaluată cel mai înalt, la cererea Contractantului (art. 126, punctul 1, U.P.Z.). 3. Cerințele detaliate privind formularul JEDZ sunt conținute în Cap. VIA, art. 1, SWZ. 4. Dacă Executantul se bazează pe capacitățile tehnice sau profesionale sau pe situația financiară sau economică a subiectelor care pun la dispoziție resurse, depune împreună cu oferta un angajament al subiectului care pune la dispoziție resursele, pentru a le pune la dispoziția sa pentru nevoile realizării contractului actual sau alt mijloc de dovadă subiectiv care confirmă faptul că Executantul, realizând contractul, va dispune de resursele necesare ale acestor subiecte. Angajamentul subiectului care pune la dispoziție resursele, menționat în propozitia anterioară, trebuie să confirmă faptul că relația care leagă Executantul de subiectele care pun la dispoziție resursele asigură accesul real la aceste resurse și trebuie să specifice, în mod particular: 1) domeniul resurselor subiectului care pune la dispoziție resursele, accesibile Executantului; 2) modul și perioada punerii la dispoziție a resurselor Executantului și utilizarea acestora de către acesta din partea subiectului care pune la dispoziție resursele în timpul executării contractului; dacă și în ce măsură subiectul care pune la dispoziție resursele, pe capacitățile tehnice sau profesionale sau experiența căruia se bazează Executantul în ceea ce privește condițiile de participare la procedură privind educația, calificarea profesională sau experiența, va realiza serviciile, de care capacitățile respective se referă. Executantul poate utiliza modelul angajamentului constituind Anexa nr. 6 la SWZ. MĄSURI DE DOVADĂ SUBJECTIVE. 1. Pentru a confirma faptul că