Polonia – Produse farmaceutice – Dostawa produktów leczniczych

1. Obiectivul contractului este furnizarea de produse farmaceutice, produse alimentare cu destinație specială și produse medicale. 2. Produsele farmaceutice oferite de Executanți în cadrul acestei proceduri trebuie să îndeplinească cerințele rezultate din Legea nr. 6 septembrie 2001, Legea farmaceutică (text unitar DZ.U. din 2026, nr. 612 cu mod.) - nu se aplică grupelor 10, 11, 20 poz. 2 3. Executanții care oferă produse farmaceutice, care se află pe lista medicamentelor refundabile, la calcularea prețului trebuie să ia în considerare prevederile art. 9 din Legea nr. 12.05.2011 privind refundarea medicamentelor, produselor alimentare cu destinație specială și produselor medicale (text unitar DZ.U. din 2026, nr. 253 cu mod.) 4. Produsele alimentare cu destinație specială oferite de Executanți trebuie să îndeplinească cerințele rezultate din Legea nr. 25 august 2006 privind siguranța alimentară și nutriție (DZ.U. 2023, nr. 1448 cu mod.) și Ordinul Ministrului Sănătății din 16 septembrie 2010 privind produsele alimentare cu destinație specială (DZ.U. 2015, nr. 1026). - se aplică grupelor 10 și 11, 5. Produsele medicale trebuie să fie autorizate pentru comercializare și utilizare conform legislației aplicabile, în special conform cu: 1) Legea nr. 7 aprilie 2022 privind produsele medicale (DZ.U. Nr 2024, nr. 1620), 2) REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI (UE) 2017/745 din 5 aprilie 2017 privind produsele medicale, modificarea Directivei 2001/83/CE, Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și Regulamentului (CE) nr. 1223/2009, precum și anularea Directivei Consiliului 90/385/CEE și 93/42/CEE (MDR) sau Directiva Consiliului 93/42/CEE cu utilizarea perioadei de tranziție stabilite de Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2023/607 din 15 martie 2023 privind modificarea Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește prevederile de tranziție privind anumite produse medicale și produse medicale de diagnostic in vitro; precum și deținerea documentelor necesare - se aplică grupelor 20 poz. 2. 6. Perioada minimă de valabilitate a produsului farmaceutic, a produsului alimentar cu destinație specială și a produsului medical oferit trebuie să fie de minim 12 luni de la data livrării. 7. Contractantul își rezervă dreptul de a solicita o cantitate mai mică decât cea specificată mai sus a produselor menționate, în cazul în care cererea sa scade, cu condiția ca Contractantul să cumpere minim 60% din cantitatea de produse farmaceutice, produse alimentare cu destinație specială și produse medicale. 8. Contractantul își rezervă dreptul de a solicita o cantitate mai mare decât cea specificată în SWZ a produselor farmaceutice, a produselor alimentare cu destinație specială și a produselor medicale, în cazul în care cererea sa crește, pe baza unei declarații unilaterale de voință depusă de Contractant (Dreptul de opțiune de creștere), însă creșterea cantității nu poate depăși 30% (Limită) valoarea contractului. Fiecare solicitare de contractare de către Contractant peste cantitatea specificată în SWZ mai sus trebuie să fie considerată ca depunerea unei declarații de voință a Contractantului de a folosi Dreptul de opțiune de creștere în cadrul poziției incluse în contract - cu rezerva Limitei, de care se face mențiune mai sus. În cazul în care se folosește Dreptul de opțiune de creștere, prețul unitar pentru o anumită poziție nu se schimbă. Descrierea detaliată a obiectului contractului este conținută în anexa nr. 1a la SWZ.