Polonia – Reactivi de laborator – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Partea 1 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor imunologici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 2 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor critici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 3 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea testelor de diagnostic alergie IgE-dependente, împreună cu închirierea dispozitivelor pentru efectuarea acestora. Partea 4 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor morfologiei sângelui periferic pe analizatorul Yumizen H500. Partea 5 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor parametrilor biochimici, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Partea 6 – furnizarea de reactivi și materiale de consum pentru efectuarea măsurătorilor grupurilor sanguine și probelor de compatibilitate, împreună cu închirierea analizatorului pentru efectuarea acestora. Descrierea detaliată a obiectului contractului se găsește în SWZ, precum și: Anexă nr 1 – Formular de ofertă, Anexă nr 2 – Formular de asortiment-preț; Anexă nr 2A – Partea 1 Specificații tehnice analizator, Anexă nr 2B – Partea 2 Specificații tehnice analizator, Anexă nr 2C – Partea 5 Specificații tehnice analizator, Anexă nr 2D – Partea 6 Specificații tehnice analizator, Anexă nr 3 – Dispoziții contractuale proiectate Partea 1-3, 5-6, Anexă nr 3A - Dispoziții contractuale proiectate Partea 4. 1. Obiectul ofertat trebuie să fie în conformitate cu cerințele Contractantului descrise în această SWZ, precum și cu legislația aplicabilă în Polonia; de asemenea, trebuie să aibă documentele și declarațiile actuale care confirmă autorizarea de a fi pus în circulație și utilizat ca produs medical care satisfac cerințele în conformitate cu Legea din 7 aprilie 2022 privind produsele medicale, adică: a. declarația de conformitate (emitată de producător sau reprezentant autorizat) care confirmă că produsul este în conformitate cu cerințele esențiale; b. declarația Executantului, care confirmă că asortimentul ofertat este autorizat să fie pus în circulație și utilizat ca produs medical în Polonia; c. certificatul unității notificată (care identifică producătorul și tipul produsului), dacă evaluarea a fost realizată cu participarea unei unități notificate (dacă a fost necesară o evaluare de către unitate notificată). 2. Contractantul cere ca Executantul să depună, împreună cu oferta, o declarație privind deținerea documentelor legale necesare pentru asortimentul ofertat, conform modelului constituind anexa nr 7 la SWZ. În cazul selectării ofertei Executantului ca cea mai favorabilă și încheierea unui contract privind contractul public, Contractantul poate solicita, pe tot parcursul executării contractului, de la Executant furnizarea de copii autentificate ale documentelor legale necesare. 3. Eticheta produselor livrate trebuie să fie realizată în limba poloneză, împreună cu codurile UDI (EAN) citibile (dacă produsul le are); instrucțiunile de utilizare, broșurile, descrierea produsului trebuie să fie realizate în limba poloneză, etichetele externe (originale) - în limba poloneză sau engleză. Contractantul cere includerea unei traduceri în limba poloneză a etichetelor, descrierilor sau broșurilor. 4. Reactivii livrați trebuie să aibă o durată de validitate de cel puțin 5 luni de la data livrării la sediul Contractantului. 5. Termenul maxim de realizare a contractelor de livrare succesive - 7 zile calendaristice. 6. Termenul de livrare a dispozitivelor închiriate și de realizare a instruirii inițiale - în decurs de 10 zile lucrative de la data încheierii contractului. 7. În cazul Partei nr 6 - autorizarea termenelor de validitate a globulelor roșii și a materialelor de control care permit continuarea măsurătorilor cu posibilitatea de livrări ciclice ale întregului asortiment, nu mai rar decât o dată pe lună - conform programului de livrare alăturat ofertei/deliverat o dată pe an pentru anul calendaristic respectiv, cu asigurarea posibilității de livrări urgente. 8. Dispozitivele trebuie să fie fără defecte, iar parametrii lor de calitate nu trebuie să fie mai mici decât cei prezentati. INFORMAȚII DESPRE MĄSURI DE DOCARE ALE PRODUSELOR se găsesc în Capitolul VI SWZ. INFORMAȚII DESPRE BAZA DE EXCLUZIE se găsesc în Capitolul VIII SWZ.