Germania – Produse farmaceutice – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lipegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA14)

Obiectul acestei publicări este încheierea de acorduri de rabat neexclusive conform articolului 130a, alin. 8, SGB V privind medicamentele cu substanța activă Lipegfilgrastim (cod ATC după OMS: L03AA14). Încheierea contractului se realizează în cadrul unui model numit Open-House, adică încheierea unui contract este deschisă în perioada de participare tuturor companiilor farmaceutice interesate, dacă acestea îndeplinesc și acceptă condițiile de participare. Acest lucru înseamnă că nu se vor desfășura negocieri individuale de contract și nu se va asigura o (livrare-)excluzivitate. Se face remarcă că cantitatea de achiziție este necunoscută, deoarece depinde de cerere și de evoluția numărului de asigurați, de comportamentul de prescriere al medicilor și de comportamentul de distribuție și de stocare al farmaciilor publice. Cantitățile minime de achiziție nu vor fi garantate în consecință. Companiile farmaceutice interesate pot descărca documentația de participare din spațiul de proiect al Portalului German de Achiziții (DTVP). Pentru asta, este necesară inițial o cerere de acces la spațiul de proiect. După ce s-a realizat eliberarea de către beneficiar, se poate accesa documentația de participare. Este interzis să se vorbească despre conținutul documentației de participare - în special despre conținutul acordului de rabat și rabatul menționat acolo - și să se facă publică sau să se transmită în totalitate sau în parte conținutul documentației de participare către sau pentru terți fără consimțământul scris prealabil al beneficiarului. Dacă se renunță la participare, toate documentațiile trebuie distruse imediat în conformitate cu prevederile legale privind protecția datelor. Documentațiile care trebuie depuse rezultă din documentele "Scrisoare" și "Explicații privind condițiile contractuale" depuse în spațiul de proiect. Comunicarea, inclusiv transmiterea documentației de participare, se realizează electronic prin intermediul portalului de achiziții DTVP; detaliile în acest sens se pot lua din documentele menționate mai sus. Orice alte informații din anunțul de achiziții sunt datorate motivelor tehnice și nu au valoare obligatorie. Cererile de participare pot fi depuse pentru prima dată până la 2 aprilie 2026. Toate celelalte termene de depunere se pot lua din anexa "Termene de depunere" depusă în spațiul de proiect. Dacă ziua termenului de depunere cade într-o zi de sâmbătă, duminică sau în ziua unui sărbătorii legale la nivel național, în locul acestei zile va intra în vigoare ziua de lucru următoare. În cazul în care se depune o cerere de participare cu întârziere, acestea vor fi luate în considerare la următorul termen de depunere. Acordul de rabat se încheie, independent de data încheierii contractului, cel târziu la 30 aprilie 2028. Beneficiarul se rezervă dreptul de a încheia procedura Open-House înainte de termen, în special în cazul încheierii de acorduri de rabat exclusive; în acest caz, acordurile de rabat deja încheiate se încheie în conformitate cu prevederile contractuale. Potrivit experienței beneficiarului, acordurile de rabat exclusive intră în vigoare în mod normal 8-12 luni după publicarea anunțului de achiziții corespunzător în Suplementul la Buletinul Oficial al Uniunii Europene.