Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Palonosetron (ATC-Code nach WHO: A04AA05)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liekoch s účinnou látkou palonosetron (ATC-kód podľa WHO: A04AA05). Uzatvorenie zmlúv sa uskutoční v rámci tzv. Open-House modelu, teda uzavretie zmlúv je počas účasti všetkým záujemcom o farmaceutické podniky, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania nebudú vedené a (dodávacia) exkluzivita neexistuje. Odporúča sa, že množstvo objednávok je neznáme, keďže je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných lékáren. Minimálne objednávkové množstvá sa tak nezaručujú. Záujemní farmaceutickí podnikovia môžu si stiahnuť podkladové materiály z projektu Deutsche Vergabeportals (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadost o prístup do projektu. Po odblokovaní prístupu od zmluvnej strany sa môže prístupovať k podkladovým materiálom. Obsah podkladových materiálov, najmä obsah zľavovej dohody a tam uvedených zľáv, je potrebné utajovať. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladových materiálov tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas zmluvnej strany. Ak sa od účasti odchádza, všetky podkladové materiály sú potrebné bezodkladne zničiť v súlade so zákonom o ochrane osobných údajov. Podkladové materiály, ktoré je potrebné odovzdať, sa nachádzajú v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok" uložených v projekte. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladových materiálov, prebieha elektronicky cez Vergabeportal DTVP; podrobnosti sa nachádzajú v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek iné informácie v oznámení o zmluve sú technických dôvodov a nemajú záväznosť. Žiadosti o účasti je možné podať prvýkrát do 5. marca 2026. Všetky ďalšie termíny podania si prosím odporúčame prečítať v prílohe "Termíny podania" uložené v projekte. Ak je deň podania termínu sobota, nedeľa alebo celoštátny sviatok, nahrádza ho najbližší pracovný deň. Ak prichádza s opozdanim, budú podané žiadosti o účasti zohľadnené na ďalší termín podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, najneskôr 31. marca 2028. Zmluvná strana si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v takomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody v súlade s zmluvnými ustanoveniami. Podľa skúseností zmluvnej strany exkluzívne zľavové dohody v pravidle 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej oznámenia o zmluve v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie vstupujú do účinnosti.