Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Budesonid (ATC-Code nach WHO: A07EA06)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou budesonid (ATC-kód podľa WHO: A07EA06), s obmedzením na žalúdokrezistentné tvrdé kapsule. Zmluva sa uzatvára v rámci takzvaného Open-House modelu, t.j. uzavretie zmluvy je počas účasti všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam otvorené, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že sa nevedú individuálne zmluvné rokovania a nie je daná (dodávacia) exkluzivita. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistencov, od predpisového správania lekárov a od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných lékarní. Preto nie sú garantované minimálne množstvá objednávok. Záujemní farmaceutickí podnikatelia môžu si účastnícke podklady stiahnuť cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Pre to je potrebné najprv podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní zmluvodajcom môže následne prístupovať k účastníckym podkladom. O obsah účastníckych podkladov - najmä o obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy - je nutné zachovať úplné mlčanie. Plná alebo čiastočná predaj alebo poskytnutie obsahu účastníckych podkladov tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas zmluvodajcu. Ak sa od účasti odobratí, všetky podklady sú okamžite bezpečne zničené. Podklady, ktoré sú potrebné predložiť, vyplývajú z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok" uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania účastníckych podkladov, prebieha elektronicky cez verejné portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné uvedenia v oznámení o zmluve sú dôsledkom technických príčin a nemajú záväznosť. Žiadosť o účasti sa môže podať prvýkrát do 2. apríla 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa pozri v prílohe "Termíny podania" uložené v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu sobota, nedeľa alebo celonárodný sviatok, tak sa tento deň nahradí najbližším pracovným dňom. Pri zopätovaní sa podané žiadosť o účasti zohľadnia na ďalší termín podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, naposledy 30. apríla 2028. Zmluvodajca si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v tomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností zmluvodajcu exkluzívne zľavové dohody v pravidle 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušného oznámenia o zmluve v Prilohu k Úradnému vestníku Európskej únie vstupujú do účinnosti.